Hopp til hovedinnhold
Search
Søk
Navigation button
Område
Toggle menu
Arbeids- og sosialpolitikk
Energi
Finansielle tjenester
Forbrukersaker
Forskning og utdanning
Handelsforenklinger
Helse
Immaterialrett
Indre marked og EØS
Informasjonssamfunnet
Justis- og innenrikssaker
Katastrofeberedskap
Konkurranse og statsstøtte
Kultur og medier
Mattrygghet
Miljø og klima
Offentlige anskaffelser
Selskapsrett
Statistikk
Tjenester og etablering
Transport
Oversikt
Toggle menu
Beslutningsprosessen
Toggle menu
Nye EU-initiativ og forslag
Nye EU-vedtak
Nye EØS-vedtak
Parlamentsbehandling
Nye lover og forskrifter
EØS-avtalen
Toggle menu
EØS-avtalens artikler
EØS-avtalens vedlegg og protokoller
Schengen-avtalen
Toggle menu
Forslag til nye Schengen-rettsakter
Vedtatte Schengen-rettsakter
Schengen-politikkdokumenter
Utvalgte oversikter
Toggle menu
EU-byråer
EU-komiteer
EU-programmer
EU-pakker
Politikkdokumenter
Rettsakter fra A til Å
KOM-forslag
Lær mer
Toggle menu
Beslutningsprosessen
EU-rettsaktene
EØS-avtalen
Schengen-avtalen
Relevante lenker
Ordliste
Nyhetsbrev
Hjem
Søk
Søk
Søk
Pediatriforordningen om legemidler til barn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …
Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …
Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …
Legemidler for mennesker
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …
Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …
Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …
Harmonisering av frekvensressurser i UHF-båndet til RFID-utstyr for trådløs identifikasjon
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning om harmonisering av frekvensressurser i UHF-båndet til RFID-utstyr for trådløs kommunikasjon – heretter RFID-beslutningen – er gitt med …
Datalagringsdirektivet: lagring av data fra elektronisk kommunikasjon
Red. anm.: Direktivet ble annulert av EU-domstolen 8.4.2014 . BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2012) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å harmonisere de enkelte EU-medlemslands lovgivning knyttet til lagring av …
Harmonisering av frekvensbåndene for elektroniske kommunikasjonstjenester
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.5.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutningen åpner for at frekvensbåndene omkring 900 MHz og 1800 MHz (GSM-båndene) skal kunne brukes til annen mobilteknologi enn GSM. Disse frekvensbåndene …
Sammenslutning av europeiske tilsynsmyndigheter for elektronisk kommunikasjon (BEREC)
Red. anm.: Rettsakten ble i 2018 erstattet av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2018/1971 . Den vil derfor ikke bli innlemmet i EØS-avtalen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) BEREC [the Body of European Regulators …
Cookie-direktivet: forbrukerrettigheter ved elektronisk kommunikasjon
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold …
Elektroniske kommunikasjonsnett og -tjenester
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Ekompakken av 2002 …
Produkter til avansert terapi
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …
Godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Forordningen er en del av EUs strategi for å sikre, innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert strategien i kommunikasjonen "Safe, innovative, and Accessible …
Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …
Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …
Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …
Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …
Internasjonal roaming i offentlige mobiltelefonnett
St.prp. nr. 9 (2007-2008) - Bakgrunn EØS-komiteen vedtok 26. oktober 2007 å endre vedlegg XI til EØS-avtala (Telekommunikasjonstenester) til òg å omfatte europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 717/2007 av 27. juni 2007 om internasjonal gjesting i …
Harmonisert bruk av frekvensressurser til utstyr som benytter ultrabredbåndsteknologi
Samferdeselsdepartementets bakgrunnsnotat - november 2007 Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtaket om harmonisert bruk av frekvensressurser til utstyr som benytter ultrabredbåndsteknologi – heretter UWB-vedtaket – er gitt med rettsgrunnlag i EF-traktaten …
Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …
Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …
Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept
Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …
Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept
Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …
Overvåking av legemidlers bivirkninger
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …
Legemiddelovervåkingsforordningen
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …
Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …
Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …
Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …
Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter
BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …
Endret bruk av frekvensbåndet 169,4–169,8125 MHz
BAKGRUNN (fra direktivet, dansk utgave) (1) Ifølge direktiv 90/544/EØF (4) skulle medlemsstaterne senest den 31. december 1992 udpege fire kanaler i frekvensbåndet 169,4 — 169,8 MHz til den fælleseuropæiske landbaserede offentlige personsøgetjeneste (i …
Frekvensbånd for et felleseuropeisk digitalt offentlig landmobilt kommunikasjonssystem (GSM-direktivet)
BAKGRUNN (fra direktivet) Rekommandasjon 84/549/EØF krever at innføring av tjenester på telesektoren skjer på et felles harmonisert grunnlag. Ressursene som er til rådighet gjennom moderne telenett, bør utnyttes fullt ut av hensyn til Fellesskapets …
Frekvensbånd for digital europeisk trådløs telekommunikasjon (DECT)
Anm.: Kommisjonens forslag KOM(1990) 139 er ikke tilgjengelig på nett. BAKGRUNN (fra direktivet) Rekommandasjon 84/549/EØF krever at innføring av tjenester på telesektoren skjer på et felles harmonisert grunnlag. I sin resolusjon av 30. juni 1988 om …
Policygruppe (RSPG) for frekvensforvaltning (2002)
BAKGRUNN (fra Samferdelsdepartementet bakgrunnsnotat, november 2003) Sammendrag av innholdet Kommisjonsvedtaket om opprettelse av en policygruppe innen frekvensforvaltningen må sees i sammenheng med europaparlaments- og rådsvedtak 2002/676/EF om et …
Bruk av 79 GHz-frekvensbåndet for kortdistanseradarutstyr til biler
BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket) (1) I meddelelsen til Rådet og Europa-Parlamentet af 15. september 2003 med titlen «Informations- og kommunikationsteknologier til sikre og intelligente køretøjer» fremlagde Kommissionen sin plan for forbedring af …
Bruk av 5 GHz-frekvensbåndet til trådløse nettverk
BAKGRUNN (fra Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - juni 2006) Sammendrag av innhold Kommisjonen har brukt sin kompetanse etter europaparlaments- og rådsvedtak 2002/676/EF om regulatorisk rammeverk for radiofrekvenspolitikk i EU, som ble innlemmet i …
Bruk av frekvensbåndet 169,4-169,8125 MHz
BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Rådets direktiv 90/544/EØF af 9. oktober 1990 om de frekvensbånd, der skal anvendes til samordnet indførelse af fælleseuropæisk landbaseret offentlig personsøgning i Fællesskabet (Ermes-direktivet) blev …
Atskilt tilgang til abonnementslinjer
Red. anm.: Direktiver er opphevet 18.12.2009 av europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/140/EF (se lenke over) BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1. På Det europeiske råds ekstraordinære møte i Lisboa 23.-24. mars 2000 ble det konkludert …
Gruppen av europeiske reguleringsmyndigheter for elektroniske kommunikasjonsnett og -tjenester (ERG)
BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Der er blevet etableret et nyt regelsæt for elektroniske kommunikationsnet og -tjenester i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/21/EF af 7. marts 2002 om fælles …
Gruppen av europeiske reguleringsmyndigheter for elektroniske kommunikasjonsnett og –tjenester (ERG)
BAKGRUNN (fra Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - 2004) Sammendrag av innhold Beslutningens hovedformål er å endre kommisjonsvedtak 2002/627/EF som etablerer gruppen av europeiske regulatører (ERG) på området for elektronisk kommunikasjon for å …
Minstetilbudet av leide samband
BAKGRUNN (fra Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - 2004) Sammendrag av innhold Beslutningen inneholder en liste med oversikt over typer overføringskapasitet som skal være tilgjengelig i det enkelte land. Plikten til å levere legges iht. …
Opplysninger vedrørende anropers plassering
BAKGRUNN (Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - 2004) Sammendrag av innhold Rådsvedtak 91/396/EØF om innføring av et felles europeisk nødnummer, 112, medførte at medlemsstatene ble forpliktet til å introdusere dette nummeret innen 31.12.1992. EUs …
Det europeiske byrå for nett- og informasjonssikkerhet (ENISA)
BAKGRUNN (fra Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - 2005) Sammendrag av innhold Bakgrunnen for forordningen er medlemslandenes økende behov for å fremme sikkerhet i nettverks- og informasjonssystemer. Byrået skal ha både en rådgivende og en …
Farging av legemidler (kodifisering)
Red. anm.: Direktivet erstatter direktiv 78/25/EØF og senere endringer av dette. Direktiv 78/25/EØF ble innlemmet i EØS-avtalen ved avtalens ikrafttredelse. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold …
Justering av forpliktelsene til å tilby overføringskapasitet i telenettet
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2012) Sammendrag av innhold Beslutningen endrer beslutning 2003/548/EF om minimumssettet for leide linjer. Endringen går ut på å slette listen "Identification of the minimum set of leased lines …
Forekomst av veterinærlegemiddelet dinoproston i næringsmidler
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 61/2008 omhandler -dinoproston-, et hormon i gruppen prostaglandiner på linje med dinoprost og dinoprost tometamin som er oppført på vedlegg II til forordning 2377/90 i gruppen …
Notifiseringer, tidsfrister og høringer vedrørende rammebestemmelser for elektroniske kommunikasjonsnett og -tjenester
Red. anm.: Faller inn under ansvarsområdet til EFTAs overvåkingsorgan. Bakgrunn (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Efter rammebestemmelserne for elektroniske kommunikationsnet og -tjenester er de nationale tilsynsmyndigheder forpligtede …
GSM-direktivet: frekvensbånd for et felleseuropeisk digitalt offentlig landmobilt kommunikasjonssystem - endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.11.2010) Sammendrag av innhold Prosessen for denne rettsakten startet opprinnelig med et forslag om oppheving av direktiv 87/372/EØF, men dette førte ikke frem fordi EU-parlamentet motsatte seg en …
Om harmonisering av båndbredden i frekvensområdet 169,4-169,8 MHz
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.7.2010) Sammendrag av innhold Beslutningen inneholder to mindre endringer av Kommisjonens beslutning 2005/928/EF om harmonisering av frekvensbåndet 169,4-169,8125 MHz. Den ene endringen er at …
Celler og vev - tilleggsdirektiv 2
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektiv 2006/86/EF inneholder tekniske regler for gjennomføring av direktiv 2004/23/EF. Kommisjonsdirektivet inneholder bl.a. standarder som må følges når det gjelder koding, prosessering, konservering, …
Nåværende side
1
Side
2
Side
3
Side
4
Side
5
Side
6
Side
7
Side
8
Side
9
…
Neste side
››
Siste side
Siste »