Hopp til hovedinnhold
Search
Søk
Navigation button
Område
Toggle menu
Arbeids- og sosialpolitikk
Energi
Finansielle tjenester
Forbrukersaker
Forskning og utdanning
Handelsforenklinger
Helse
Immaterialrett
Indre marked og EØS
Informasjonssamfunnet
Justis- og innenrikssaker
Katastrofeberedskap
Konkurranse og statsstøtte
Kultur og medier
Mattrygghet
Miljø og klima
Offentlige anskaffelser
Selskapsrett
Statistikk
Tjenester og etablering
Transport
Oversikt
Toggle menu
Beslutningsprosessen
Toggle menu
Nye EU-initiativ og forslag
Nye EU-vedtak
Nye EØS-vedtak
Parlamentsbehandling
Nye lover og forskrifter
EØS-avtalen
Toggle menu
EØS-avtalens artikler
EØS-avtalens vedlegg og protokoller
Schengen-avtalen
Toggle menu
Forslag til nye Schengen-rettsakter
Vedtatte Schengen-rettsakter
Schengen-politikkdokumenter
Utvalgte oversikter
Toggle menu
EU-byråer
EU-komiteer
EU-programmer
EU-pakker
Politikkdokumenter
Rettsakter fra A til Å
KOM-forslag
Lær mer
Toggle menu
Beslutningsprosessen
EU-rettsaktene
EØS-avtalen
Schengen-avtalen
Relevante lenker
Ordliste
Nyhetsbrev
Hjem
Søk
Søk
Søk
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Commission Implementing Regulation (EU) 2021/17 sets out a list of variations not requiring assessment. (2) Commission Implementing Regulation (EU) [OP: please insert the reference to PLAN/2023/921] sets out a …
EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) In accordance with Article 100(1) of Regulation (EU) 2017/746, in July 2022 the Commission launched a call for applications for EU reference laboratories in eight scopes of designation as referred to in …
Medisinsk utstyrsforordningen 2017
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 90/385/EØF (aktivt implanterbart medisinsk utstyr) og direktiv 93/42/EØF (øvrig medisinsk utstyr), dvs. den dekker alt medisinsk utstyr …
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: rettelse til utfyllende bestemmelser om nedtegnelse av medisinbruk i hestepasset
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/577 gir bestemmelser om hvordan visse typer medisinering av hestedyr skal nedtegnes i hestepasset. Dette dreier seg om medisinering etter artikkel …
Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat
BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.4.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. .../.. omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.4.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. .../.. omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …
Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at det …
Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …
EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)
BAKGRUNN (fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing …
Fellesskapsregler for legemidler for mennesker (revisjonsforslag 2023)
BAKGRUNN (fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing …
Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)
BAKGRUNN (fra e uropaparlaments- og rådsforordning ) (1) The European Medicines Agency (the ‘Agency’) plays a key role in ensuring that only safe, high-quality and efficacious medicinal products are placed on the Union market, thus contributing to the …
Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2021/2282 lays down a support framework and procedures for cooperation between Member States on health technologies at Union level and establishes the Member State Coordination Group on Health …
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2019/6 aims at harmonising the internal market and increasing the availability of veterinary medicinal products, while guaranteeing the highest level of public and animal health and environmental …
Covid-19: EU-henstilling om virusovervåking i avløpsvann
BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommendasjonen, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 168, stk. 7, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde forbliver »udformningen af sundhedspolitik« samt »organisation og levering af sundhedstjenesteydelser og …
Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.03.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EF) 1258/2013 endrer forordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer (utgangsstoffer for narkotika) som er del av EØS-avtalen. Forordningen regulerer …
Bruk av humane substanser i humanmedisin
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 14.7.2022) Den europæiske sundhedsunion: Stærkere regler for større sikkerhed og kvalitet for blod, væv og celler Med sit forslag om nye regler, som skal øge sikkerheden ved og kvaliteten af substanser af …
Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.1.2024) Commission proposes measures to improve the availability of in vitro diagnostics Today, the European Commission is proposing more time for companies to apply the In Vitro Diagnostic Medical Devices …
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i legemiddelloven § 2 b, samtidig som flere …
Pasientrettighetsdirektivet: behandling over landegrensene
BAKGRUNN - I (fra Norges EU-delegasjons omtale 7.9.2015) Rapport om oppfølging av pasientrettighetsdirektivet Rapport fra råd for helse og mattrygghet, Ingrid Vigerust, EU-delegasjonen. Europakommisjonens generaldirektorat for helse og matsikkerhet, DG …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser om praziquantel
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/981 gjelder utvidelse av bruken av stoffet praziquantel. Pranziquantel er allerede inkludert i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for rafoksanid
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer …
Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …
Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: isopropyliden (IMDPAM)
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EC) No 273/2004 lays down measures for monitoring trade in drug precursors within the Union, while Regulation (EC) No 111/2005 governs trade in drug precursors between the Union and third countries. …
Første side
« Først
Forrige side
‹‹
…
Side
5
Side
6
Side
7
Side
8
Side
9
Side
10
Side
11
Side
12
Nåværende side
13