Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2594 av 21. november 2023 om avslag på fornyelse av godkjenningen av et preparat av robenidinhydroklorid (Cycostat 66G) som tilsetningsstoff i fôr til avlskaniner og slaktekaniner (innehaver av godkjenningen: Zoetis Belgium S.A.) og om oppheving av gjennomføringsforordning (EU) nr. 532/2011
Avslag på godkjenning av robenidinhydroklorid som tilsetningsstoff i fôrvarer til avlskaniner og slaktekaniner
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2594 of 21 November 2023 concerning the denial of the renewal of the authorisation of a preparation of robenidine hydrochloride (Cycostat 66G) as a feed additive for rabbits for breeding and rabbits for fattening (holder of authorisation: Zoetis Belgium S.A.) and repealing Implementing Regulation (EU) No 532/2011
Norsk forskrift kunngjort 10.4.2024
Tidligere
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 22.11.2023
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 7.2.2024
- EØS-komitebeslutning 15.3.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2024)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder avslag på fornyet godkjenning av koksidiostatikaen robenidine hydroklorid i fôr til kanin. Det kan ikke utelukkes en tilsetningsstoffet kan være gentoksisk, og EFSA er derfor ikke i stand til å konkludere at koksidiostatikaen er trygg for dyrehelse, folkehelse eller miljø. EFSA kan heller ikke konkludere at tilsetningsstoffet har effekt. Godkjenningen avslås derfor.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak i EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Kun enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge jf. forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer § 3a. Robenidin hydroklorid er imidlertid ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Disse forordningen medfører derfor ikke endring i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Rettsakten er derfor ikke hørt.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.