Det er et teknologisk behov for overflatebehandlingsmiddel i et celluloseholdig kosttilskuddspreparat. Polyvinylpyrrolidone-vinylacetatkopolymer forbedrer overflatefilmens seighet, bedrer filmadhesjonen og gir flere applikasjonsmuligheter. Dette tilsetningsstoffet muliggjør også en kontinuerlig overflatebehandlig av tablettene, og vil dermed også kunne redusere produksjonstiden.

EFSA har vurdert polyvinylpyrrolidone-vinylacetatkopolymer og kommet til at bruken ikke fører til noen helsemessig bekymring. Det ikke etablert noen ADI for polyvinylpyrrolidone-vinylacetatkopolymer. Tilsetningsstoffet er derfor satt i Del C, gruppe 1(tilsetningsstoffene som reguleres Q.S.) i vedlegg II i tilsetningsstoffet.

Det er derfor hensiktsmessig å tillate bruk av dette tilsetningsstoffet som et overflatebehandlingsmiddel i kosttilskuddtabletter. Polyvinylpyrrolidone-vinylacetatkopolymer får E 1208 som E-nummer.

Det fremgår av artikkel 3 at rettsakten skal tre i kraft i EU 20 dager etter kunngjøring 14. mars 2014, dvs. 3. april 2014.

Merknader

Rettslige konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten i norsk rett medfører behov for endringer i forskrift 6. juni 2011 nr. 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Virksomhetene
Mattilsynet mener at godkjenning av polyvinylpyrrolidone-vinylacetatkopolymer som overflatebehandlingsmiddel på heltrukne kosttilskudd og innlemmelse av spesifikasjonene til overflatemiddelet hverken fører til økonomiske eller administrative konsekvenser for næringsmiddelbransjen.

Mattisynet mener at polyvinylpyrrolidone-vinylacetatkopolymer som overflatebehandlingsmiddel gir næringsmiddelindustrien mulighet til å tilby et kvalitetsmessig bedre produkt.

Forbrukerne og samfunnet for øvrig
Mattilsynet legger til grunn at polyvinylpyrrolidone-vinylacetatkopolymer som overflatebehandlingsmiddel er vurdert av EFSA og at de konkluderer at bruken av tilsetningsstoffet i de foreslåtte matvarekategoriene og med angitte bruksmengder ikke medfører økt helsemessig risiko. Gjennomføring i norsk rett vil derfor ikke føre til økt helsemessig risiko for befolkningen. Vi kan heller ikke se at endringen vil kunne ha øvrige økonomiske, administrative eller andre konsekvenser av betydning for forbrukerne og samfunnet for øvrig.

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler, der Helse- og omsorgsdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering
Mattilsynet mener at bruk av polyvinylpyrrolidone-vinylacetatkopolymer som overflatebehandlingsmiddel vil gi et bedre kvalitetsmessig produkt. Rettsaken anses som EØS-relevant og akseptabel.

Status
ettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.