BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.1.2024)

Sammendrag av innhold

De sykliske siloksanene D4 (Octamethylcyclotetrasiloxane), D5 (Decamethylcyclopentasiloxane) og D6 (Dodecamethylcyclohexasiloxane) er miljøgifter som brytes sakte ned i miljøet og oppkonsentreres i organismer. D4 mistenkes i tillegg å være reproduksjonsskadelig og kan gi langtidseffekter på vannlevende organismer. Stoffene har et vidt bruksområde, både industrielt og i en rekke produkter til private og profesjonelle brukere. Det desidert største bruksområdet er bruk i kosmetiske produkter som er ment å bli værende på huden ('leave on').

Omsetning av D4 og D5 i kosmetiske produkter som kan vaskes av ('wash off') er allerede regulert i post 70 til Reach vedlegg XVII. Dette restriksjonsforslaget gjelder både D4, D5 og D6 og omfatter blandinger til forbrukere og profesjonelle, inkludert kosmetiske produkter generelt. D6 ble inkludert etter oppstart av restriksjonsarbeidet, da dette er et alternativ til D4 og D5 som har tilsvarende miljøprofil som disse stoffene.

Forslag til restriksjon
Forslaget er å forby omsetning av D4, D5 og D6 som stoffer, som del av stoffer (konstituenter) og i blandinger - ved konsentrasjoner høyere enn 0,1%. Det foreslås ulike overgangsperioder, de lengste er for bruk i renseri, legemidler/veterinærmedisin og medisinsk utstyr, henholdsvis 10 og 7 år. For kosmetiske produkter er Kommisjonens forslag til overgangsperiode 3 år grunnet de høye utslippene fra denne bruken. Kommisjonen foreslår at denne restriksjonen erstatter post 70 om D4 og D5 i vedlegg XVII. Det er foreslått flere unntak, som omfatter:

• diverse industriell bruk, inkludert produksjon av polymere
• sårbehandlende medisinsk utstyr (D5 og D6)
• vask og restaurering av kunst og antikviteter (D5)
• omsetning av et eller flere av stoffene i en konsentrasjon fra 0,2 til 3 % blant annet i lim, fugemasse, tetningsmiddel, tannmedisinsk utstyr, overflatebehandling, inkludert marint, medisinsk utstyr, sko og innleggsåler til hest, vask og restaurering av kunst og antikk, trykkputer og 3D-printing.

Hensikten med forslaget er å redusere utslippene av D4, D5 og D6 for å begrense de økende konsentrasjonene av stoffene i miljøet. Forslaget er begrunnet i at risikoen ved omsetning og bruk av D4, D5 og D6 ikke er under tilstrekkelig kontroll og derfor må reguleres i hele EU og EØS-området.

Merknader
Rettslige konsekvenser
Hovedrettsakten, forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (Reach), er innlemmet i EØS-avtalen og gjennomført i norsk rett ved REACH-forskriften. Gjennomføring av nye forordninger skjer ved endringer i denne forskriften. Dette gjelder også endringer i forordninger som tilhører Reach, som gebyrforordningen til Reach.   

Økonomiske og administrative konsekvenser
Endringen styrker eksisterende EU-regelverk og vil derved gi økt beskyttelse av helse og miljø. Den samlede innstrammingen av kjemikaliepolitikken i Europa forventes på lengre sikt å medføre en betydelig reduksjon i omfanget av skader som kan knyttes til kjemikaliebruk i Europa. De aller fleste norske bedrifter som produserer, omsetter eller benytter kjemikalier i sin produksjon opererer internasjonalt. Dersom disse bedriftene fortsatt ønsker å ha tilgang til det europeiske markedet, må de oppfylle kravene i det nye EU-regelverket, uavhengig av om reglene gjennomføres i Norge eller ikke. Selve gjennomføringen i norsk regelverk vil derfor ikke medføre administrative eller økonomiske konsekvenser utover endringene som allerede følger av EUs nye regelverk. 

Echas komité for risikovurdering (Rac) og den sosioøkonomiske komiteen (Seac) har vurdert restriksjonsforslaget. Rac konkluderer at bruk av D4, D5 og D6 medfører en risiko for menneskers helse og for miljøet. Seac konkluderer at restriksjonen er det mest hensiktsmessige tiltaket i EU/EØS-området for å regulere risikoen denne stoffgruppen medfører på en proporsjonal måte. 

Sakkyndige instansers merknader
Dokumenter om endringer i Reach-regelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge deltar aktivt i arbeidet i EU knyttet til regelverket, blant annet i komiteer og ekspertgrupper i EU-kommisjonen og kjemikaliebyrået Echa. Forslaget har vært på internasjonal høring hos Echa, og norske aktører hadde anledning til å sende inn kommentarer til forslaget.

Vurdering

Generelt støtter vi behov for restriksjon av disse siloksanene. I Norge har vi omfattende funn fra ulike overvåkingsprogrammer av både D4, D5 og D6, som vi har spilt inn til Echa i høringen av forslaget. Det er positivt at overgangsperioden for kosmetikk foreslås redusert fra 5 til 3 år i forhold til Echas opprinnelige forslag.

Status

Forslaget er stemt over i komitologikomiteen for REACH (Reach-komiteen) og er på regulatory procedure with scrutiny (RPS) til 8. april 2024.