Godkjenning av visse enzymer og mikroorganismer som tilsetningsstoffer i fôrvarer (2000c)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000 av 3. november 2000 om permanent godkjenning av et tilsetningsstoff og midlertidig godkjenning av nye tilsetningsstoffer i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 2437/2000 of 3 November 2000 concerning the permanent authorisation of an additive and the provisional authorisation of new additives in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 28.9.2001 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at nye tilsetningsstoffer kan godkjennes idet det tas hensyn til den tekniske og vitenskapelige utvikling.
2) I direktivets artikkel 9d er det fastsatt at et tilsetningsstoff av en type som er oppført i del II i vedlegg C til direktivet, kan godkjennes dersom det etter en vurdering av dokumentasjonen kan fastslås at alle vilkårene fastsatt i direktivets artikkel 3a er oppfylt.
3) I direktivets artikkel 9e er det fastsatt at et tilsetningsstoff av samme type kan godkjennes midlertidig for et tidsrom på høyst fire år dersom det etter en vurdering av ovennevnte dokumentasjon kan fastslås at vilkårene i direktivets artikkel 3a bokstav b)-e) er oppfylt, og dersom det ut fra de tilgjengelige resultater er grunn til å anta at vilkårene i artikkel 3a bokstav a) også er oppfylt.
4) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at mikroorganismepreparatet som er beskrevet i vedlegg I og II til denne forordning, oppfyller vilkårene i direktivets artikkel 3a bokstav b)-e). Videre oppfyller den vilkårene i artikkel 3a bokstav a) når den anvendes på smågriser.
5) Ut fra de tilgjengelige resultater er det også grunn til å anta at vilkårene fastsatt i artikkel 3a bokstav a) er oppfylt for anvendelsen av det samme mikroorganismepreparatet på de dyregruppene som er oppført i vedlegg II til denne forordning.
6) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at enzympreparatene beskrevet i vedlegg III til denne forordning oppfyller vilkårene for midlertidig godkjenning i direktivets artikkel 9e når de anvendes på dyregruppene nevnt i vedlegg III til denne forordning og i samsvar med de andre bestemmelsene.
7) Rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen og de relevante særdirektiver, særlig rådsdirektiv 90/679/EØF om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen, sist endret ved kommisjonsdirektiv 97/65/EF, får anvendelse fullt ut på arbeidstakernes bruk og håndtering av tilsetningsstoffer i fôrvarer.
8) Vitenskapskomiteen for fôrvarer har avgitt en positiv uttalelse om enzym- og mikroorganismepreparatenes uskadelighet og om mikroorganismepreparatets gunstige virkning på smågriser.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer
1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at nye tilsetningsstoffer kan godkjennes idet det tas hensyn til den tekniske og vitenskapelige utvikling.
2) I direktivets artikkel 9d er det fastsatt at et tilsetningsstoff av en type som er oppført i del II i vedlegg C til direktivet, kan godkjennes dersom det etter en vurdering av dokumentasjonen kan fastslås at alle vilkårene fastsatt i direktivets artikkel 3a er oppfylt.
3) I direktivets artikkel 9e er det fastsatt at et tilsetningsstoff av samme type kan godkjennes midlertidig for et tidsrom på høyst fire år dersom det etter en vurdering av ovennevnte dokumentasjon kan fastslås at vilkårene i direktivets artikkel 3a bokstav b)-e) er oppfylt, og dersom det ut fra de tilgjengelige resultater er grunn til å anta at vilkårene i artikkel 3a bokstav a) også er oppfylt.
4) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at mikroorganismepreparatet som er beskrevet i vedlegg I og II til denne forordning, oppfyller vilkårene i direktivets artikkel 3a bokstav b)-e). Videre oppfyller den vilkårene i artikkel 3a bokstav a) når den anvendes på smågriser.
5) Ut fra de tilgjengelige resultater er det også grunn til å anta at vilkårene fastsatt i artikkel 3a bokstav a) er oppfylt for anvendelsen av det samme mikroorganismepreparatet på de dyregruppene som er oppført i vedlegg II til denne forordning.
6) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at enzympreparatene beskrevet i vedlegg III til denne forordning oppfyller vilkårene for midlertidig godkjenning i direktivets artikkel 9e når de anvendes på dyregruppene nevnt i vedlegg III til denne forordning og i samsvar med de andre bestemmelsene.
7) Rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen og de relevante særdirektiver, særlig rådsdirektiv 90/679/EØF om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen, sist endret ved kommisjonsdirektiv 97/65/EF, får anvendelse fullt ut på arbeidstakernes bruk og håndtering av tilsetningsstoffer i fôrvarer.
8) Vitenskapskomiteen for fôrvarer har avgitt en positiv uttalelse om enzym- og mikroorganismepreparatenes uskadelighet og om mikroorganismepreparatets gunstige virkning på smågriser.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer