Godkjenning av visse enzymer og et bindemiddel for radioaktivt cesium som tilsetningsstoff i fôrvarer
Kommisjonsforordning (EF) nr. 2013/2001 av 12. oktober 2001 om midlertidig godkjenning av ny bruk for et tilsetningsstoff og permanent godkjenning av et tilsetningsstoff i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 2013/2001 of 12 October 2001 concerning the provisional authorisation of a new additive use and the permanent authorisation of an additive in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 12.7.2002 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF kan nye bruksområder for tilsetningsstoffer godkjennes etter søknad fremmet i samsvar med artikkel 4 i direktivet.
2) I henhold til artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF kan nye bruksområder for tilsetningsstoffer godkjennes midlertidig dersom vilkårene i artikkel 3a bokstav b)-e) er oppfylt, og det på bakgrunn av foreliggende resultater er grunn til å anta at stoffet har en av de virkninger som er nevnt i artikkel 2 bokstav a) når det benyttes i fôrvarer. Midlertidig godkjenning for tilsetningsstoffer nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/526/EØF kan gis for høyst fire år.
3) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at det nye bruksområdet for enzympreparatet beskrevet i vedlegg I oppfyller disse vilkår og derfor kan godkjennes midlertidig for et tidsrom av fire år.
4) Vurderingen av dokumentasjonen om enzymene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for disse tilsetningsstoffene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av Fellesskapets regelverk om arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
5) Vitenskapskomiteen for fôrvarer har avgitt en positiv uttalelse med hensyn til enzympreparatets uskadelighet.
6) Tsjernobylulykken førte til nedfall av radioaktivt cesium som forurenset fôrvarer i visse områder i Nord-Europa. På grunn av den lange halveringstiden for radioaktivt cesium har nedfallet fremdeles innvirkning på husdyrproduksjonen. Denne nødsituasjonen vedvarer, særlig i Norge. Det stoff som er oppført i vedlegg II til denne forordning, kan benyttes til å dekontaminere forurenset fôrvare. Vedkommende myndigheter i Norge støtter derfor en dokumentasjon som sikter mot at godkjenningsperioden for stoffet skal forlenges.
7) Tilsetningsstoffet er utelukkende beregnet på bruk i et begrenset tidsrom i forurensede områder. Under normale forhold er det ikke behov for dette tilsetningsstoffet, men det bør være tilgjengelig om lignende ulykker skulle oppstå i Fellesskapet i framtiden.
8) Ettersom det ikke er påvist skadevirkninger ved bruk på nasjonalt plan i medlemsstatene, og heller ikke siden midlertidig godkjenning ble gitt på fellesskapsplan i 1996, er alle vilkår i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF oppfylt. Tilsetningsstoffet oppført i vedlegg II, som tilhører gruppen av radionuklidbindere, kan derfor godkjennes på permanent basis.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF kan nye bruksområder for tilsetningsstoffer godkjennes etter søknad fremmet i samsvar med artikkel 4 i direktivet.
2) I henhold til artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF kan nye bruksområder for tilsetningsstoffer godkjennes midlertidig dersom vilkårene i artikkel 3a bokstav b)-e) er oppfylt, og det på bakgrunn av foreliggende resultater er grunn til å anta at stoffet har en av de virkninger som er nevnt i artikkel 2 bokstav a) når det benyttes i fôrvarer. Midlertidig godkjenning for tilsetningsstoffer nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/526/EØF kan gis for høyst fire år.
3) Vurderingen av den framlagte dokumentasjonen viser at det nye bruksområdet for enzympreparatet beskrevet i vedlegg I oppfyller disse vilkår og derfor kan godkjennes midlertidig for et tidsrom av fire år.
4) Vurderingen av dokumentasjonen om enzymene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for disse tilsetningsstoffene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av Fellesskapets regelverk om arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
5) Vitenskapskomiteen for fôrvarer har avgitt en positiv uttalelse med hensyn til enzympreparatets uskadelighet.
6) Tsjernobylulykken førte til nedfall av radioaktivt cesium som forurenset fôrvarer i visse områder i Nord-Europa. På grunn av den lange halveringstiden for radioaktivt cesium har nedfallet fremdeles innvirkning på husdyrproduksjonen. Denne nødsituasjonen vedvarer, særlig i Norge. Det stoff som er oppført i vedlegg II til denne forordning, kan benyttes til å dekontaminere forurenset fôrvare. Vedkommende myndigheter i Norge støtter derfor en dokumentasjon som sikter mot at godkjenningsperioden for stoffet skal forlenges.
7) Tilsetningsstoffet er utelukkende beregnet på bruk i et begrenset tidsrom i forurensede områder. Under normale forhold er det ikke behov for dette tilsetningsstoffet, men det bør være tilgjengelig om lignende ulykker skulle oppstå i Fellesskapet i framtiden.
8) Ettersom det ikke er påvist skadevirkninger ved bruk på nasjonalt plan i medlemsstatene, og heller ikke siden midlertidig godkjenning ble gitt på fellesskapsplan i 1996, er alle vilkår i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF oppfylt. Tilsetningsstoffet oppført i vedlegg II, som tilhører gruppen av radionuklidbindere, kan derfor godkjennes på permanent basis.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer