Godkjenning av et preparat av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger og av et preparat av Saccharomyces cerevisiae som tilsetningsstoffer i fôrvarer
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1847/2003 av 20. oktober 2003 om midlertidig godkjenning av ny bruk av et tilsetningsstoff og permanent godkjenning av et tilsetningsstoff som allerede er godkjent i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 1847/2003 of 20 October 2003 concerning the provisional authorisation of a new use of an additive and the permanent authorisation of an additive already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 23.4.2004 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning.
2) For tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som omfatter enzymer, kan det gis midlertidig godkjenning for ny bruk av et tilsetningsstoff i fôrvarer dersom vilkårene fastsatt i nevnte direktiv er oppfylt, og det på bakgrunn av de resultater som foreligger, er grunn til å anta at tilsetningsstoffet når det brukes i fôrvarer, har én av virkningene nevnt i artikkel 2 bokstav a) i nevnte direktiv. En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på inntil fire år.
3) Enzymet som er nevnt i vedlegg I til denne forordning («enzymet»), ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98, etter en positiv uttalelse fra Vitenskapskomiteen for fôrvarer (SCAN), særlig med hensyn til produktets uskadelighet. Den midlertidige godkjenningen av dette tilsetningsstoffet ble forlenget til 30. juni 2004 ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2200/2001.
4) Produsenten har framlagt nye opplysninger til støtte for søknaden om å utvide godkjenningen for bruk av enzymet til å omfatte oppfôringskalkuner.
5) Vurderingen av søknaden om godkjenning av den nye bruken av enzymet viser at vilkårene for midlertidig godkjenning, som fastsatt i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
6) SCAN avgav 27. mars 2003 en positiv uttalelse om enzymets uskadelighet for oppfôringskalkuner på de vilkår som er fastsatt i denne forordning.
7) I henhold til direktiv 70/524/EØF kan tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til nevnte direktiv godkjennes uten tidsbegrensning dersom vilkårene fastsatt i artikkel 3 bokstav a) er oppfylt.
8) Mikroorganismen som er nevnt i vedlegg II til denne forordning («mikroorganismen») ble midlertidig godkjent for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98, etter en positiv uttalelse fra SCAN, særlig med hensyn til produktets uskadelighet. Den midlertidige godkjenningen av mikroorganismen ble forlenget til 30. juni 2004 ved forordning (EF) nr. 2200/2001.
9) Produsenten har framlagt nye opplysninger til støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning av mikroorganismen.
10) Vurderingen av søknaden om godkjenning av mikroorganismen viser at alle vilkårene for en godkjenning uten tidsbegrensning, som fastsatt i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
11) SCAN avgav 2. desember 2002 en positiv uttalelse om mikroorganismens effektivitet på visse vilkår som er fastsatt i denne forordning.
12) Derfor bør bruk av enzymet til oppfôringskalkuner godkjennes for et tidsrom på fire år og bruken av mikroorganismen til smågriser med en vekt på høyst 35 kg bør godkjennes uten tidsbegrensning.
13) Vurderingen av de to søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for enzymet og mikroorganismen. Et slikt vern er imidlertid sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
14) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning.
2) For tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som omfatter enzymer, kan det gis midlertidig godkjenning for ny bruk av et tilsetningsstoff i fôrvarer dersom vilkårene fastsatt i nevnte direktiv er oppfylt, og det på bakgrunn av de resultater som foreligger, er grunn til å anta at tilsetningsstoffet når det brukes i fôrvarer, har én av virkningene nevnt i artikkel 2 bokstav a) i nevnte direktiv. En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på inntil fire år.
3) Enzymet som er nevnt i vedlegg I til denne forordning («enzymet»), ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98, etter en positiv uttalelse fra Vitenskapskomiteen for fôrvarer (SCAN), særlig med hensyn til produktets uskadelighet. Den midlertidige godkjenningen av dette tilsetningsstoffet ble forlenget til 30. juni 2004 ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2200/2001.
4) Produsenten har framlagt nye opplysninger til støtte for søknaden om å utvide godkjenningen for bruk av enzymet til å omfatte oppfôringskalkuner.
5) Vurderingen av søknaden om godkjenning av den nye bruken av enzymet viser at vilkårene for midlertidig godkjenning, som fastsatt i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
6) SCAN avgav 27. mars 2003 en positiv uttalelse om enzymets uskadelighet for oppfôringskalkuner på de vilkår som er fastsatt i denne forordning.
7) I henhold til direktiv 70/524/EØF kan tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til nevnte direktiv godkjennes uten tidsbegrensning dersom vilkårene fastsatt i artikkel 3 bokstav a) er oppfylt.
8) Mikroorganismen som er nevnt i vedlegg II til denne forordning («mikroorganismen») ble midlertidig godkjent for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98, etter en positiv uttalelse fra SCAN, særlig med hensyn til produktets uskadelighet. Den midlertidige godkjenningen av mikroorganismen ble forlenget til 30. juni 2004 ved forordning (EF) nr. 2200/2001.
9) Produsenten har framlagt nye opplysninger til støtte for søknaden om godkjenning uten tidsbegrensning av mikroorganismen.
10) Vurderingen av søknaden om godkjenning av mikroorganismen viser at alle vilkårene for en godkjenning uten tidsbegrensning, som fastsatt i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
11) SCAN avgav 2. desember 2002 en positiv uttalelse om mikroorganismens effektivitet på visse vilkår som er fastsatt i denne forordning.
12) Derfor bør bruk av enzymet til oppfôringskalkuner godkjennes for et tidsrom på fire år og bruken av mikroorganismen til smågriser med en vekt på høyst 35 kg bør godkjennes uten tidsbegrensning.
13) Vurderingen av de to søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for enzymet og mikroorganismen. Et slikt vern er imidlertid sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
14) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen