Godkjenning av endrede bruksbetingelser for proteinekstrakt fra svinenyrer som ny mat

Tittel

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020 om godkjenning av endring av bruksbetingelsene for 'proteinekstrakt fra svinenyrer' som nytt næringsmiddel, og om endring av forordning (EU) 2017/2470

Commission Implementing Regulation (EU) 2020/973 of 6 July 2020 authorising a change of the conditions of use of the novel food ʽprotein extract from pig kidneysʼ and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470

Siste nytt

Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 7.7.2020

Nærmere omtale

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave)

(1) I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen.

(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470, hvori der fastsættes en EU-liste over nye fødevarer, blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3) Den 29. februar 2012 meddelte selskabet Sciotec Diagnostic Technologies, GmbH, jf. artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97, Kommissionen, at virksomheden havde til hensigt at markedsføre »proteinekstrakt fra svinenyrer« som en ny fødevareingrediens til anvendelse i fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 og i kosttilskud som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF. Proteinekstrakt fra svinenyrer blev derfor optaget på EU-listen over nye fødevarer.

(4) Den 14. maj 2019 indgav selskabet Dr Health Care España, S.L. en ansøgning til Kommissionen om at udvide anvendelsesbetingelserne for proteinekstrakt fra svinenyrer, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. I ansøgningen blev der anmodet om at inkludere enteriske coatede tabletter som en godkendt form af proteinekstrakt fra svinenyrer til anvendelse i fødevarer til særlige medicinske formål og i kosttilskud, ud over de allerede godkendte enteriske coatede pellets.

(5) Kommissionen anmodede ikke om en udtalelse fra Den Europæiske Fødevareautoritet, da ændringen af anvendelsesbetingelserne for den nye fødevare proteinekstrakt fra svinenyrer i fødevarer til særlige medicinske formål og i kosttilskud næppe vil ændre indvirkningen af den godkendte nye fødevare på menneskers sundhed.

(6) Det maksimumsindhold for proteinekstrakt fra svinenyrer som en ny fødevare, der på nuværende tidspunkt er godkendt til anvendelse i enteriske coatede indkapslede pellets i fødevarer til særlige medicinske formål og i kosttilskud, er 3 kapsler pr. dag, svarende til 12,6 mg svinenyreekstrakt om dagen. Den foreslåede anvendelse af de enteriske coatede tabletter vil ikke ændre det nuværende godkendte maksimumsindhold af den nye fødevare. Det er derfor hensigtsmæssigt at ændre den del af EU-listen over betingelser for anvendelse af proteinekstrakt fra svinenyrer til også at omfatte anvendelsen i enteriske coatede tabletter med samme maksimumsindhold som de allerede godkendte former for anvendelse af denne nye fødevare.

(7) Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(8) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

Nøkkelinformasjon

EU



eu-flagg
Kommisjonens framlegg
Dato
02.06.2020
EU-vedtak (CELEX-nr): viser også om rettsakten er i kraft
Rettsakt på EU-språk
Dato
06.07.2020
Anvendelsesdato i EU
27.07.2020

Norge



norge-flagg
Ansvarlig departement
Helse- og omsorgsdepartementet