Godkjenning av 6-fytase som fôrtilsetning til fjærkre og griser
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 837/2012 av 18. september 2012 om godkjenningen av 6-fytase (EC 3.1.3.26) produsert av Aspergillus oryzae (DSM 22594) som fôrtilsetningsstoff til fjørfe, avvent smågris, slaktegris og avlspurker (innehaver av godkjenningen DSM Nutritional Products)
Commission Implementing Regulation (EU) No 837/2012 of 18 September 2012 concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of authorisation DSM Nutritional Products)
Norsk forskrift kunngjort 8.2.2013
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et enzympreparat, 6-fytase, som fôrtilsetningsstoff til flere dyrearter. Det er framstilt ved hjelp av en genmodifisert stamme av Aspergilus oryzae (DSM 22594). Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer. Preparatet er vurdert av European Food Safety Authority, EFSA, som finner det trygt i bruk, og at det har effekt ved å øke utnyttelsen av fosfor i fôr hos alle dyrearter. Videre er det satt en minste grense for innhold i fullfôr for at preparatet skal ha ønsket effekt. Grenseverdien er 1 000 FYT/kg i fôr til avlspurker og 500 FYT/kg til de andre. (FYT er uttrykk for enzymaktivitet). Anbefalt dosering er også angitt. 6-fytasen bør brukes i fôr som inneholder over 0,23% fytinbundet fosfor. Det foreligger analysemetode for enzymet. Godkjenningen har varighet fram til 9. oktober 2022. Den er gitt i samsvar med vedtak i EU-kommisjonens faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer.
Merknader
Rettslige konsekvenser:
Rettsakten medfører endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da mange tilsvarende preparater allerede er godkjent og i bruk. Fôrindustrien får enda et fytasepreparat å velge blant. Da dette enzymet kan brukes i fôr til flere dyrearter, kan det føre til kostnadssparing hos fôrindustrien, da ett preparat har flere formål. Hvorvidt industrien ønsker å ta det i bruk, avhenger av praktiske og økonomiske forhold hos den enkelte virksomhet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et enzympreparat, 6-fytase, som fôrtilsetningsstoff til flere dyrearter. Det er framstilt ved hjelp av en genmodifisert stamme av Aspergilus oryzae (DSM 22594). Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer. Preparatet er vurdert av European Food Safety Authority, EFSA, som finner det trygt i bruk, og at det har effekt ved å øke utnyttelsen av fosfor i fôr hos alle dyrearter. Videre er det satt en minste grense for innhold i fullfôr for at preparatet skal ha ønsket effekt. Grenseverdien er 1 000 FYT/kg i fôr til avlspurker og 500 FYT/kg til de andre. (FYT er uttrykk for enzymaktivitet). Anbefalt dosering er også angitt. 6-fytasen bør brukes i fôr som inneholder over 0,23% fytinbundet fosfor. Det foreligger analysemetode for enzymet. Godkjenningen har varighet fram til 9. oktober 2022. Den er gitt i samsvar med vedtak i EU-kommisjonens faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer.
Merknader
Rettslige konsekvenser:
Rettsakten medfører endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da mange tilsvarende preparater allerede er godkjent og i bruk. Fôrindustrien får enda et fytasepreparat å velge blant. Da dette enzymet kan brukes i fôr til flere dyrearter, kan det føre til kostnadssparing hos fôrindustrien, da ett preparat har flere formål. Hvorvidt industrien ønsker å ta det i bruk, avhenger av praktiske og økonomiske forhold hos den enkelte virksomhet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og innlemmet i EØS-avtalen.