Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2456 av 7. november 2023 om ikke å fornye godkjenningen av det aktive stoffet klofentezin i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009, og om endring av kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Avslag på fornyet godkjenning av klofentezin som aktivt stoff i plantevernmidler
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2456 of 7 November 2023 concerning the non-renewal of the approval of the active substance clofentezine, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
EØS-notat offentliggjort 20.12.2023
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 18.10.2023
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 8.11.2023
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2024)
Sammendrag av innhold
Klofentezin har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. desember 2023, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved vurderingen av klofentezin ble det konstatert begymring for uheldige egenskaper, spesielt ble det konstatert risiko for hormonforstyrrende egenskaper.
Klofentezin blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Det vil bli innvilget en avviklingsperiode for preparater som inneholder klofentezin, men dette aktive stoffet inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Klofentezin er ikke på markedet som plantevernmiddel i Norge.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 8. november 2023.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.