Emballasjeforordningen om materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler: gjennomføringsbestemmelser (2005)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1895/2005 av 18. november 2005 om bruksrestriksjoner for visse epoksyderivater i materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler
Commission Regulation (EC) No 1895/2005 of 18 November 2005 on the restriction of use of certain epoxy derivatives in materials and articles intended to come into contact with food
EØS-komitebeslutning 28.4.2006 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) For å unngå fare for menneskers helse og hindringer for fritt varebytte er det i kommisjonsdirektiv 2002/16/EF av 20. februar 2002 om bruk av visse epoksyderivater i materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler fastsatt spesifikke migrasjonsgrenser for 2,2-bis(4-hydroksyfenyl)propan bis(2,3-epoksypropyl)eter («BADGE», dvs. bisfenol A diglysidyleter), bis(hydroksyfenyl)metan bis(2,3-epoksypropyl)etere («BFDGE», dvs. bisfenol F diglysidyleter) og novolacglysidyletere (NOGE) og visse derivater av disse.
2) I henhold til direktiv 2002/16/EF kan BFDGE og NOGE brukes og/eller forekomme bare fram til 31. desember 2004. For BADGE ble overgangsperioden forlenget til 31. desember 2005 i påvente av at det ble framlagt nye toksikologiske data og at disse ble vurdert av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (myndigheten).
3) De nødvendige toksikologiske dataene for BADGE er framlagt. Myndigheten fastslo at BADGE, BADGE.H₂ O og BADGE.2H₂ O ikke skaper bekymring for kreftframkallende virkninger og genotoksisitet in vivo, og at det kan fastsettes et akseptabelt daglig inntak på 0,15 mg/kg kroppsvekt for BADGE, BADGE.H₂ O og BADGE.2H₂ O. Det kan derfor fastsettes en høyere spesifikk migrasjonsgrense SML(T) for BADGE, BADGE.H₂ O og BADGE.2H₂ O. Ettersom det ikke foreligger data om genotoksisiteten in vivo hos klorhydriner av BADGE, anser myndigheten at den nåværende spesifikke migrasjonsgrensen på 1 mg/kg næringsmidler eller testløsninger for næringsmidler fortsatt er egnet.
4) Handel med og bruk av materialer og gjenstander som inneholder BADGE i samsvar med denne forordning, skal derfor tillates i hele Fellesskapet fra 1. januar 2006.
5) De nødvendige toksikologiske data for NOGE og BFDGE er ikke framlagt tidsnok til at de kan vurderes av myndigheten og fortsatt brukes. Bruk og/eller forekomst av BFDGE og NOGE er derfor ikke lenger tillatt fra 1. januar 2005 i samsvar med direktiv 2002/16/EF. Det bør likevel være tillatt å bruke opp eksisterende lagre.
6) I store beholdere er bruk og/eller forekomst av BADGE, NOGE og BFDGE tillatt. Disse beholdernes store rominnhold i forhold til flateinnhold, den gjentatte bruken i løpet av en lang levetid, som reduserer migrasjonen, og deres kontakt med næringsmidler ved omgivelsestemperatur for de fleste bruksmåters vedkommende, tyder på at det ikke er nødvendig å fastsette en migrasjonsgrense for BADGE, NOGE og BFDGE i slike beholdere.
7) I henhold til artikkel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004 skal materialer og gjenstander som omfattes av særlige tiltak, ledsages av en skriftlig erklæring der det bekreftes at de er i samsvar med de regler som får anvendelse på dem. Dette kravet er ennå ikke innført i direktiv 2002/16/EF. Det er derfor nødvendig å innføre dette kravet og fastsette en overgangsperiode.
8) Med tanke på de nødvendige endringene og av klarhetshensyn bør direktiv 2002/16/EF erstattes med en ny forordning.
9) I direktiv 2002/16/EF er det fastsatt at bestemmelsene om BADGE, BFDGE og NOGE ikke får anvendelse på materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler før 1. mars 2003. Disse materialene og gjenstandene kan fortsatt omsettes, forutsatt at de er påført fyllingsdatoen. Denne datoen kan erstattes av «best før»-datoen som fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/13/EF av 20. mars 2000 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om merking og presentasjon av samt reklamering for næringsmidler, eller en annen angivelse, for eksempel partinummeret som fastsatt i rådsdirektiv 89/396/EØF av 14. juni 1989 om angivelse eller merking for å identifisere et bestemt næringsmiddelparti, for næringsmidler som er pakket i slike materialer og gjenstander, forutsatt at det finnes en forbindelse mellom denne angivelsen og fyllingsdatoen slik at sistnevnte alltid kan fastslås.
10) Direktiv 2002/16/EF bør derfor oppheves.
11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) For å unngå fare for menneskers helse og hindringer for fritt varebytte er det i kommisjonsdirektiv 2002/16/EF av 20. februar 2002 om bruk av visse epoksyderivater i materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler fastsatt spesifikke migrasjonsgrenser for 2,2-bis(4-hydroksyfenyl)propan bis(2,3-epoksypropyl)eter («BADGE», dvs. bisfenol A diglysidyleter), bis(hydroksyfenyl)metan bis(2,3-epoksypropyl)etere («BFDGE», dvs. bisfenol F diglysidyleter) og novolacglysidyletere (NOGE) og visse derivater av disse.
2) I henhold til direktiv 2002/16/EF kan BFDGE og NOGE brukes og/eller forekomme bare fram til 31. desember 2004. For BADGE ble overgangsperioden forlenget til 31. desember 2005 i påvente av at det ble framlagt nye toksikologiske data og at disse ble vurdert av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (myndigheten).
3) De nødvendige toksikologiske dataene for BADGE er framlagt. Myndigheten fastslo at BADGE, BADGE.H₂ O og BADGE.2H₂ O ikke skaper bekymring for kreftframkallende virkninger og genotoksisitet in vivo, og at det kan fastsettes et akseptabelt daglig inntak på 0,15 mg/kg kroppsvekt for BADGE, BADGE.H₂ O og BADGE.2H₂ O. Det kan derfor fastsettes en høyere spesifikk migrasjonsgrense SML(T) for BADGE, BADGE.H₂ O og BADGE.2H₂ O. Ettersom det ikke foreligger data om genotoksisiteten in vivo hos klorhydriner av BADGE, anser myndigheten at den nåværende spesifikke migrasjonsgrensen på 1 mg/kg næringsmidler eller testløsninger for næringsmidler fortsatt er egnet.
4) Handel med og bruk av materialer og gjenstander som inneholder BADGE i samsvar med denne forordning, skal derfor tillates i hele Fellesskapet fra 1. januar 2006.
5) De nødvendige toksikologiske data for NOGE og BFDGE er ikke framlagt tidsnok til at de kan vurderes av myndigheten og fortsatt brukes. Bruk og/eller forekomst av BFDGE og NOGE er derfor ikke lenger tillatt fra 1. januar 2005 i samsvar med direktiv 2002/16/EF. Det bør likevel være tillatt å bruke opp eksisterende lagre.
6) I store beholdere er bruk og/eller forekomst av BADGE, NOGE og BFDGE tillatt. Disse beholdernes store rominnhold i forhold til flateinnhold, den gjentatte bruken i løpet av en lang levetid, som reduserer migrasjonen, og deres kontakt med næringsmidler ved omgivelsestemperatur for de fleste bruksmåters vedkommende, tyder på at det ikke er nødvendig å fastsette en migrasjonsgrense for BADGE, NOGE og BFDGE i slike beholdere.
7) I henhold til artikkel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004 skal materialer og gjenstander som omfattes av særlige tiltak, ledsages av en skriftlig erklæring der det bekreftes at de er i samsvar med de regler som får anvendelse på dem. Dette kravet er ennå ikke innført i direktiv 2002/16/EF. Det er derfor nødvendig å innføre dette kravet og fastsette en overgangsperiode.
8) Med tanke på de nødvendige endringene og av klarhetshensyn bør direktiv 2002/16/EF erstattes med en ny forordning.
9) I direktiv 2002/16/EF er det fastsatt at bestemmelsene om BADGE, BFDGE og NOGE ikke får anvendelse på materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler før 1. mars 2003. Disse materialene og gjenstandene kan fortsatt omsettes, forutsatt at de er påført fyllingsdatoen. Denne datoen kan erstattes av «best før»-datoen som fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/13/EF av 20. mars 2000 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om merking og presentasjon av samt reklamering for næringsmidler, eller en annen angivelse, for eksempel partinummeret som fastsatt i rådsdirektiv 89/396/EØF av 14. juni 1989 om angivelse eller merking for å identifisere et bestemt næringsmiddelparti, for næringsmidler som er pakket i slike materialer og gjenstander, forutsatt at det finnes en forbindelse mellom denne angivelsen og fyllingsdatoen slik at sistnevnte alltid kan fastslås.
10) Direktiv 2002/16/EF bør derfor oppheves.
11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen