Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1200/2005 av 26. juli 2005 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer og midlertidig godkjenning av ny bruk av et allerede tillatt tilsetningsstoff i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 10.3.2006 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av det vekstfremmende stoffet Formi LHS (kaliumdiformiat) ble midlertidig godkjent for smågriser og oppfôringssvin for første gang ved rådsforordning (EF) nr. 1334/2001. Personen med ansvar for å bringe Formi LHS (kaliumdiformiat) i omsetning har inngitt en søknad om midlertidig godkjenning for bruk i ytterligere fire år som vekstfremmende stoff for purker, i samsvar med artikkel 4 i nevnte direktiv. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om sikkerheten for mennesker, dyr og miljø ved bruk av dette preparatet på de vilkår som er fastsatt i vedlegg I til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 9a nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette preparatet i henhold til vedlegg I bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
6) Bruk av mikroorganismen Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger og oppfôringskaniner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av mikroorganismen Enterococcus faecium (NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for purker for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
8) Bruk av mikroorganismen Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved forordning (EF) nr. 1411/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
9) Bruk av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved forordning (EF) nr. 1411/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
10) Bruk av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) ble midlertidig godkjent for melkekyr og oppfôringsstorfe for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
11) Anvendelsen av mikroorganismepreparatet Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved forordning (EF) nr. 866/1999(). Nye opplysninger til støtte for søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av den nevnte mikroorganismen, er framlagt. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Anvendelsen av det nevnte mikroorganismepreparatet som er oppført i Vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensninger.
12) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
13) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av det vekstfremmende stoffet Formi LHS (kaliumdiformiat) ble midlertidig godkjent for smågriser og oppfôringssvin for første gang ved rådsforordning (EF) nr. 1334/2001. Personen med ansvar for å bringe Formi LHS (kaliumdiformiat) i omsetning har inngitt en søknad om midlertidig godkjenning for bruk i ytterligere fire år som vekstfremmende stoff for purker, i samsvar med artikkel 4 i nevnte direktiv. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om sikkerheten for mennesker, dyr og miljø ved bruk av dette preparatet på de vilkår som er fastsatt i vedlegg I til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 9a nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette preparatet i henhold til vedlegg I bør derfor godkjennes for et tidsrom på fire år.
6) Bruk av mikroorganismen Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger og oppfôringskaniner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av mikroorganismen Enterococcus faecium (NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for purker for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
8) Bruk av mikroorganismen Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved forordning (EF) nr. 1411/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
9) Bruk av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved forordning (EF) nr. 1411/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
10) Bruk av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) ble midlertidig godkjent for melkekyr og oppfôringsstorfe for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av denne mikroorganismen. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
11) Anvendelsen av mikroorganismepreparatet Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved forordning (EF) nr. 866/1999(). Nye opplysninger til støtte for søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av den nevnte mikroorganismen, er framlagt. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Anvendelsen av det nevnte mikroorganismepreparatet som er oppført i Vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensninger.
12) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
13) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen