Godkjenning av visse mikroorganisme- og enzympreparater som tilsetningsstoff i fôrvarer (2004)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004 av 8. juli 2004 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer som allerede er godkjent i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 11.3.2005 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at ingen tilsetningsstoffer skal omsettes uten at det er gitt fellesskapsgodkjenning.
2) Med hensyn til tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som omfatter mikroorganismer og enzymer, kan det gis godkjenning uten tidsbegrensning for et allerede godkjent tilsetningsstoff dersom vilkårene fastsatt i artikkel 3 bokstav a) er oppfylt.
3) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999.
4) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av mikroorganismen.
5) Vurderingen av søknaden om godkjenning av mikroorganismen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for godkjenning uten tidsbegrensning er oppfylt.
6) Bruk av mikroorganismen for oppfôringskyllinger, som angitt i vedlegg I, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaglukanase, endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) ble for første gang midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger i flytende form ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/1998 og i granulert form ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001.
8) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000.
9) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Penicillium funiculosum (IMI SD 101) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999.
10) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS 520.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/1998.
11) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Bacillus subtilis (LMG-S 15136) ble for første gang midlertidig godkjent i fast form for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000 og i flytende form ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2188/2002.
12) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for søknadene om godkjenning uten tidsbegrensning av hvert av disse enzympreparatene.
13) Vurderingen av søknadene om godkjenning av enzympreparatene viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for godkjenning uten tidsbegrensning er oppfylt.
14) Bruk av enzympreparatene for oppfôringskyllinger i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg II, III, IV, V og VI bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
15) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen, endret ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1882/2003.
16) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at ingen tilsetningsstoffer skal omsettes uten at det er gitt fellesskapsgodkjenning.
2) Med hensyn til tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som omfatter mikroorganismer og enzymer, kan det gis godkjenning uten tidsbegrensning for et allerede godkjent tilsetningsstoff dersom vilkårene fastsatt i artikkel 3 bokstav a) er oppfylt.
3) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999.
4) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av mikroorganismen.
5) Vurderingen av søknaden om godkjenning av mikroorganismen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for godkjenning uten tidsbegrensning er oppfylt.
6) Bruk av mikroorganismen for oppfôringskyllinger, som angitt i vedlegg I, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaglukanase, endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) ble for første gang midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger i flytende form ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/1998 og i granulert form ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001.
8) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000.
9) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Penicillium funiculosum (IMI SD 101) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999.
10) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS 520.94) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/1998.
11) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Bacillus subtilis (LMG-S 15136) ble for første gang midlertidig godkjent i fast form for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000 og i flytende form ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2188/2002.
12) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for søknadene om godkjenning uten tidsbegrensning av hvert av disse enzympreparatene.
13) Vurderingen av søknadene om godkjenning av enzympreparatene viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for godkjenning uten tidsbegrensning er oppfylt.
14) Bruk av enzympreparatene for oppfôringskyllinger i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg II, III, IV, V og VI bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
15) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen, endret ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1882/2003.
16) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen