Hopp til hovedinnhold
Search
Søk
Navigation button
Område
Toggle menu
Arbeids- og sosialpolitikk
Energi
Finansielle tjenester
Forbrukersaker
Forskning og utdanning
Handelsforenklinger
Helse
Immaterialrett
Indre marked og EØS
Informasjonssamfunnet
Justis- og innenrikssaker
Katastrofeberedskap
Konkurranse og statsstøtte
Kultur og medier
Mattrygghet
Miljø og klima
Offentlige anskaffelser
Selskapsrett
Statistikk
Tjenester og etablering
Transport
Oversikt
Toggle menu
Beslutningsprosessen
Toggle menu
Nye EU-initiativ og forslag
Nye EU-vedtak
Nye EØS-vedtak
Parlamentsbehandling
Nye lover og forskrifter
EØS-avtalen
Toggle menu
EØS-avtalens artikler
EØS-avtalens vedlegg og protokoller
Schengen-avtalen
Toggle menu
Forslag til nye Schengen-rettsakter
Vedtatte Schengen-rettsakter
Schengen-politikkdokumenter
Utvalgte oversikter
Toggle menu
EU-byråer
EU-komiteer
EU-programmer
EU-pakker
Politikkdokumenter
Rettsakter fra A til Å
KOM-forslag
Lær mer
Toggle menu
Beslutningsprosessen
EU-rettsaktene
EØS-avtalen
Schengen-avtalen
Relevante lenker
Ordliste
Nyhetsbrev
Hjem
Søk
Søk
Søk
Pediatriforordningen om legemidler til barn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …
Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …
Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …
Legemidler for mennesker
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …
Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …
Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …
Lovgivning for kosmetiske produkter: ajourføring
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Dette kommisjonsdirektivet endrer forbud mot bruk av stoffer i kosmetiske produkter som nevnt i posisjon 419 i vedlegg II i kosmetikkdirektivet (76/768/EØF). Prioner …
EU-program for forebygging og informasjon på narkotikaområdet: 2007-2013
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2008) Sammendrag av innhold Programmet trådte i kraft i EU 1. oktober 2007 og skal gi støtte til prosjekter i henhold til kunngjøring (calls for proposals). En programkomité med representanter for …
Kapitalkravsdirektivet 2006 (CRD I) om krav til verdipapirforetaks og kredittinstitutters kapitaldekningsgrad
Relatert sak: Europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/48/EF av 14. juni 2006 om å starte og utøve virksomhet som kredittinstitusjon (omskrivning). BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat - mai 2008) Det er vedtatt endringer i det konsoliderte …
Erverv og økning av eierandeler i finansiell sektor
BAKGRUNN - (fra Kommisjonens pressemelding 8.12.2011, engelsk utgave) Commission launches consultation on acquisitions and holdings in the financial sector The European Commission launched a consultation today seeking views on the application of Directive …
Utelukkelse av foretak fra anvendelsesområdet for multilaterale utviklingsbanker
Finansdepartementets bakgrunnsnotat - mai 2008 Sammendrag av innhold Direktivet om endring av europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/48/EF med hensyn til utelukkelse og innlemmelse av visse institusjoner fra dets anvendelsesområde og behandlingen av …
Ansvarsforsikring for motorvogn (5. motorvognforsikringsdirektiv)
Justis- og politidepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold Direktivet gjør enkelte endringer i de fire eksisterende motorvognforsikringsdirektiv. Formålet med direktivet er å forbedre beskyttelsen under de eksisterende direktivene. Direktivet …
Produkter til avansert terapi
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …
Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …
EUs folkehelseprogram (2008-2013)
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EU-programmet for helse (2008-2013) ble formelt vedtatt i EU ved parlaments- og rådsvedtak av 23. oktober 2007. Helseprogrammet (2008-2013) er en videreføring av EUs folkehelseprogram (2003-2008). Det …
Etablering og utøvelse av virksomhet som kredittinstitusjon
Relatert sak: Europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/49/EF av 14. juni 2006 om om kravene til investeringsselskapers og kredittinstitutters kapitalgrunnlag (omskriving) Finansdepartementets bakgrunnsnotat - mai 2008 Sammendrag av innhold Det er vedtatt …
Krav til åpenhet med hensyn til opplysninger om utstedere av verdipapirer
Finansdepartementets bakgrunnsnotat Kommisjonsdirektiv 2007/14/EF gir utfyllende bestemmelser til direktiv 2004/109/EF om krav til åpenhet med hensyn til opplysninger om utstedere av verdipapirer (rapporteringsdirektivet). Rapporteringsdirektivet tar …
Godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Forordningen er en del av EUs strategi for å sikre, innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert strategien i kommunikasjonen "Safe, innovative, and Accessible …
Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …
Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …
Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …
Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …
Krav til og vilkår for investeringsforetak
Hovedinnholdet (St.prp. nr 11 (2007-2008)) Kommisjonsdirektivet gir til dels detaljerte utfyllende bestemmelser til en rekke av artiklene i verdipapirmarkedsdirektivet 2004/39/EF (MiFID). Dette gjelder artiklene 4 (definisjoner), 13 (organisatoriske …
Pengeoverføringsforordningen 2006: opplysninger om betaleren ved overføring av penger
Nærmare om forordninga (St.prp. nr. 8 (2007-2008)) Forordninga krev at opplysningar om betalaren (avsendaren) skal følgje pengeoverføringar som vert formidla av betalingsformidlarar som er etablerte i EØS-området. Normalt finn betalingsformidling stad …
Investeringsforetak: gjennomføringsbestemmelser
Relatert sak: Kommisjonsdirektiv 2006/73/EF av 10. august 2006 . Se denne for nærmere omtale og dokumenter i saken. … 32006R1287 … Nr. 21/2007 … Commission Regulation (EC) No 1287/2006 of 10 August 2006 implementing Directive 2004/39/EC of the European …
Tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosmetiske produkter: endringsbestemmelser (2007)
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedlegg IV og VI til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * Vedlegg IV (tillatte fargestoffer utenom hårfargestoffer) som lister stoffer tillatt brukt i …
Hvitvaskingsdirektivet 2005 (tredje) om tiltak mot hvitvasking av penger og finansiering av terrorisme
BAKGRUNN (fra Stortingsproposisjonen) I direktiv 2005/60/EF er det fastsett førebyggjande tiltak mot bruk av det finansielle systemet til kvitvasking av pengar og til finansiering av terrorisme. Direktivet byggjer på tidlegare direktiv på dette området, …
Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …
Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …
Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept
Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …
Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept
Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …
Overvåking av legemidlers bivirkninger
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …
Legemiddelovervåkingsforordningen
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …
Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …
Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …
Internationale regnskapsstandarder: elementer som vedrører prospekter og annonser
BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, november 2009) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1289/2008 inneholder bestemmelser om at utstedere i tredjestater (dvs. hjemmehørende utenfor EØS) skal fremlegge historisk finansiell informasjon i …
Om bruk av visse stoffer i solkremer
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold UV-filteret 4-aminobenzosyre (PABA) slettes fra positivlisten for UV-filtre (Annex IV) og føres opp i listen over stoffer som er forbudt i kosmetiske produkter …
Tredjelandsutstederes bruk av visse regnskapsstandarder ved utarbeiding av konsernregnskaper
BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, januar 2010) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtaket gir adgang til å benytte nærmere bestemte regnskapsspråk ved utarbeidelse av årsregnskaper og delårsregnskaper. Kommisjonsvedtaket fastslår ekvivalens for …
Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …
Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter
BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …
Standard for gåstoler til babyer
BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved artikel 3, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF fastsættes det, at producenter kun må markedsføre sikre produkter. (2) I henhold til artikel 3, stk. 2, i direktiv 2001/95/EF formodes et produkt at være …
Tiltak mot hvitvasking av penger og finansiering av terrorisme - gjennomføring av hvitvaskingsdirektiv nr. 3
Finansdepartementets bakgrunnsnotat - desember 2006 Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2005/60/EF om forebyggende tiltak mot bruk av det finansielle system til hvitvasking av penger og finansiering av terrorisme (tredje …
Farging av legemidler (kodifisering)
Red. anm.: Direktivet erstatter direktiv 78/25/EØF og senere endringer av dette. Direktiv 78/25/EØF ble innlemmet i EØS-avtalen ved avtalens ikrafttredelse. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold …
Forekomst av veterinærlegemiddelet dinoproston i næringsmidler
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 61/2008 omhandler -dinoproston-, et hormon i gruppen prostaglandiner på linje med dinoprost og dinoprost tometamin som er oppført på vedlegg II til forordning 2377/90 i gruppen …
Opprettelse av Komiteen av europeiske verdipapirtilsyn
Finansdepartementets EØS-notat (juni 2008) Som følge av anbefalingene i den såkalte "Lamfalussy"-rapporten (Final report of the Committee of Wise Men on the Regulation of the European Securities Markets), ble det i 2001 etablert nye komitéer innenfor …
Opprettelse av Den europeiske verdipapirkomité (ESC)
Red. anm.: Komiteens engelske betegnelse er European Securities Committee (ESC). BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat juni 2008) Som følge av anbefalingene i den såkalte "Lamfalussy"-rapporten (Final report of the Committee of Wise Men on the …
Den europeiske komité for bankspørsmål
Finansdepartementets EØS-notat (juni 2008) Som følge av anbefalingene i den såkalte "Lamfalussy"-rapporten (Final report of the Committee of Wise Men on the Regulation of the European Securities Markets), ble det i 2001 etablert nye komitéer innenfor …
e-pengedirektivet
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.10.2012) Sammendrag av innhold • E-pengedirektivet endres for å lette tilgangen til markedet for nye institusjoner ved å kreve laverestart kapital og fjerne unødvendige hindre for markedsadgang, …
Euroforordningen 2009: betalinger over landegrensene
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.05.2014) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 924/2009 av 16. september 2009 om betalinger på tvers av landegrensene i Fellesskapet og om opphevelse av forordning …
Innskuddsgarantidirektivet (endring 2009)
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2020) Sammendrag av innhold Direktivet gjorde endringer i direktiv 94/19/EF om innskuddsgarantiordninger. Dagjeldende direktivforpliktelse stilte krav om at medlemslandene måtte sørge for …
Nåværende side
1
Side
2
Side
3
Side
4
Side
5
Side
6
Side
7
Side
8
Side
9
…
Neste side
››
Siste side
Siste »