Hopp til hovedinnhold
Search
Søk
Navigation button
Område
Toggle menu
Arbeids- og sosialpolitikk
Energi
Finansielle tjenester
Forbrukersaker
Forskning og utdanning
Handelsforenklinger
Helse
Immaterialrett
Indre marked og EØS
Informasjonssamfunnet
Justis- og innenrikssaker
Katastrofeberedskap
Konkurranse og statsstøtte
Kultur og medier
Mattrygghet
Miljø og klima
Offentlige anskaffelser
Selskapsrett
Statistikk
Tjenester og etablering
Transport
Oversikt
Toggle menu
Beslutningsprosessen
Toggle menu
Nye EU-initiativ og forslag
Nye EU-vedtak
Nye EØS-vedtak
Parlamentsbehandling
Nye lover og forskrifter
EØS-avtalen
Toggle menu
EØS-avtalens artikler
EØS-avtalens vedlegg og protokoller
Schengen-avtalen
Toggle menu
Forslag til nye Schengen-rettsakter
Vedtatte Schengen-rettsakter
Schengen-politikkdokumenter
Utvalgte oversikter
Toggle menu
EU-byråer
EU-komiteer
EU-programmer
EU-pakker
Politikkdokumenter
Rettsakter fra A til Å
KOM-forslag
Lær mer
Toggle menu
Beslutningsprosessen
EU-rettsaktene
EØS-avtalen
Schengen-avtalen
Relevante lenker
Ordliste
Nyhetsbrev
Hjem
Søk
Søk
Søk
Pediatriforordningen om legemidler til barn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …
Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …
Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …
Legemidler for mennesker
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …
Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …
Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …
Lovgivning for kosmetiske produkter: ajourføring
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Dette kommisjonsdirektivet endrer forbud mot bruk av stoffer i kosmetiske produkter som nevnt i posisjon 419 i vedlegg II i kosmetikkdirektivet (76/768/EØF). Prioner …
EU-program for forebygging og informasjon på narkotikaområdet: 2007-2013
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2008) Sammendrag av innhold Programmet trådte i kraft i EU 1. oktober 2007 og skal gi støtte til prosjekter i henhold til kunngjøring (calls for proposals). En programkomité med representanter for …
Det europeisk år 2010 for bekjempelse av fattigdom og sosial eksklusjon
Bakgrunn (fra Stortingsproposisjonen) Det europeiske året for bekjempelse av fattigdom og sosial eksklusjon (det europeiske året) 2010 ble formelt vedtatt i EU 22. oktober 2008 ved europaparlaments- og rådsbeslutning nr. 1098/2008/EF. Det europeiske året …
Produkter til avansert terapi
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …
Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …
EUs folkehelseprogram (2008-2013)
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EU-programmet for helse (2008-2013) ble formelt vedtatt i EU ved parlaments- og rådsvedtak av 23. oktober 2007. Helseprogrammet (2008-2013) er en videreføring av EUs folkehelseprogram (2003-2008). Det …
Godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Forordningen er en del av EUs strategi for å sikre, innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert strategien i kommunikasjonen "Safe, innovative, and Accessible …
Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …
Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …
Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …
Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …
Sikkerhet og helse ved eksponering av arbeidstakere for elektromagnetiske felt: forlengelse av gjennomføringsfrist
Red. anm.: Direktivets gjennomføringsfrist er forlenget til 30.10.2013 gjennom endringsdirektiv 2012/11/EU. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2009) Sammendrag av innhold Direktiv om minimumskrav for sikkerhet og helse for …
Begrepet ”delvis arbeidsledig” i forbindelse med grensearbeidere og arbeidsløshetstrygd
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innholdet Beslutningen gjelder klargjøring av begrepsinnholdet i “helt” henholdsvis “delvis” arbeidsledig ved anvendelsen av artikkel 71 i forordning 1408/71 på grensearbeidere (artikkel 71 nr.1 bokstav a). Dette …
Koordinering av offentlige trygdeordninger: endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer og tilføyelser til forordning (EF) nr. 883/2004 av 29. april 2004 om koordinering av trygdeordninger og fastlegging av innholdet i …
Koordinering av offentlige trygdeordninger
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordning 1408/71 og forordning 574/72 som senere endret, utgjør en del av EØS-avtalen, jfr. avtalens vedlegg VI nr. 1 og 2. Forordningene er inkorporert i norsk rett ved forskrift av 30. juni 2006 nr. 731 …
Arbeidstidsdirektivet: revisjonsforslag avsluttet uten enighet
Red. anm.: Forlikskomiteen med representanter for Europaparlamentet, Rådet og Kommisjonen avsluttet sine forhandlinger 28. april 2009 uten å ha kommet til enighet. Kommisjonens forslag til endringer av arbeidsdirektivet vil derfor ikke kunne bli vedtatt. …
Asbestdirektivet
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.5.2011) Sammendrag av innhold Notatet gjelder europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/148/EF av 30. november 2009 om beskyttelse av arbeidstakere mot helsefare relatert til eksponering for asbest, …
Sammensetningen og arbeidsmåten for revisjonsutvalget under Den administrative kommisjon for trygd for vandrearbeidere
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innholdet Beslutningen gjelder endringer og oppdatering av reglene for sammensetningen og arbeidsmåten for revisjonsutvalget, vesentlig på bakgrunn av utvidelsen med 10 nye medlemsstater. For øvrig dreier det seg i …
Overlappende familieytelser og barnetrygd
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.03.2014) Sammendrag av innhold Beslutningen gjelder tolkning og presisering av hva som ligger i uttrykket ”som følge av inntektsgivende arbeid” i artikkel 76 og artikkel 79 nr. 3 i forordning (EØF) …
E200-blankettserien
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.8.2008) Sammendrag av innhold Inneholder beslutning om endring av de blanketter som skal benyttes i forbindelse med pensjonsytelser etter forordningens avdeling III, kapittel 2 og 3. Den …
Koordinering av offentlige trygdeordninger: endringer av forordningene 1408/71 og 547/72
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.03.2014) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EØF) nr. 1408/71 og Rådsforordning (EØF) nr. 574/72 som senere endret, er en del av EØS-avtalen (avtalens vedlegg VI nr. 1 og 2, jf. Særskilt vedlegg …
Koordinering av offentlige trygdeordninger: endringer av forordningene 1408/71 og 574/72
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EØF) nr. 1408/71 og rådsforordning (EØF) nr. 574/72 som senere endret, er en del av EØS-avtalen (avtalens vedlegg VI nr. 1 og 2, jf. Særskilt vedlegg 2 til St.prp. nr. 100 (1991-92), bind …
Koordinering av offentlige trygdeordninger: endringer av forordningene 1408/71 og 574/72
Arbeids- og inkluderingsdepartementets bakgrunnsnotat - juni 2007 Sammendrag av innhold Rådsforordning (EØF) nr. 1408/71 og Rådsforordning (EØF) nr. 574/72 som senere endret, er en del av EØS-avtalen (avtalens vedlegg VI nr. 1 og 2, jf. Særskilt vedlegg 2 …
Koordinering av offentlige trygdeordninger: endringer av forordningene 1408/71 og 574/72
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.8.2008) Sammendrag av innhold Ved rådsforordning (EF) nr. 1399/1999 (jf. EØS-komiteens beslutning nr. 9/2000 av 28. januar 2000) ble artikkel 122 i forordning (EØF) nr. 574/72 endret slik at det …
Arbeidstakeres rett til å bli værende på et medlemslands territorium etter endt yrkeskarriere
Innholdet i Kommisjonsforordning 1251/70 er tatt inn i Direktiv 2004/38/EF (unionsborgerskapsdirektivet). Forordningen er derfor opphevet. … 32006R0635 … Nr. 158/2007 … Commission Regulation (EC) No 635/2006 of 25 April 2006 repealing Regulation (EEC) No …
Tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosmetiske produkter: endringsbestemmelser (2007)
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedlegg IV og VI til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * Vedlegg IV (tillatte fargestoffer utenom hårfargestoffer) som lister stoffer tillatt brukt i …
Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …
Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …
Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept
Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …
Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept
Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …
Overvåking av legemidlers bivirkninger
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …
Legemiddelovervåkingsforordningen
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …
Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse
Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …
Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …
Om bruk av visse stoffer i solkremer
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold UV-filteret 4-aminobenzosyre (PABA) slettes fra positivlisten for UV-filtre (Annex IV) og føres opp i listen over stoffer som er forbudt i kosmetiske produkter …
Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …
Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter
BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …
Ekspertutvalg for utestasjonering av arbeidstakere
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.6.2010) Sammendrag av innhold EU-Kommisjonen har opprettet en ekspertgruppe som skal behandle spørsmål knyttet til implementeringen av direktiv 96/71/EC om utsending av arbeidstakere i forbindelse …
Standard for gåstoler til babyer
BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved artikel 3, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF fastsættes det, at producenter kun må markedsføre sikre produkter. (2) I henhold til artikel 3, stk. 2, i direktiv 2001/95/EF formodes et produkt at være …
EU-programmet Daphne III (2007-2013): Bekjempelse av vold mot barn, undom og kvinner
Om programmet (fra St.prp. nr. 34 (2007-2008)) Daphne III har som særskilt mål å førebyggje og motkjempe alle former for vald som finn stad offentleg og privat mot barn, ungdom og kvinner, medrekna seksuell utnytting og menneskehandel, ved å gjere …
Farging av legemidler (kodifisering)
Red. anm.: Direktivet erstatter direktiv 78/25/EØF og senere endringer av dette. Direktiv 78/25/EØF ble innlemmet i EØS-avtalen ved avtalens ikrafttredelse. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold …
Likestilling mellom kjønnene i forhold til tilgang til varer og tjenester
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.8.2021) Sammendrag av innhold Rådsdirektiv 2004/113/EF av desember 2004 om gjennomføring av prinsippet om likebehandling av kvinner og menn om tilgang til og levering av varer og tjenester. Saken …
Rapportering om gjennomføring av direktivene om helse og sikkerhet på arbeidsplassen
Bakgrunn (fra EØS-notatet) 1. Bakgrunn og status Dokument: Directive 2007/30/EC of the European Parliament and of the Council of 20 June 2007 amending Council Directive 89/391/EEC, its individual Directives and Council Directives 83/477/EEC, 91/383/EEC, …
Forekomst av veterinærlegemiddelet dinoproston i næringsmidler
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 61/2008 omhandler -dinoproston-, et hormon i gruppen prostaglandiner på linje med dinoprost og dinoprost tometamin som er oppført på vedlegg II til forordning 2377/90 i gruppen …
Nåværende side
1
Side
2
Side
3
Side
4
Side
5
Side
6
Side
7
Side
8
Side
9
…
Neste side
››
Siste side
Siste »