Hopp til hovedinnhold
Search
Søk
Navigation button
Område
Toggle menu
Arbeids- og sosialpolitikk
Energi
Finansielle tjenester
Forbrukersaker
Forskning og utdanning
Handelsforenklinger
Helse
Immaterialrett
Indre marked og EØS
Informasjonssamfunnet
Justis- og innenrikssaker
Katastrofeberedskap
Konkurranse og statsstøtte
Kultur og medier
Mattrygghet
Miljø og klima
Offentlige anskaffelser
Selskapsrett
Statistikk
Tjenester og etablering
Transport
Oversikt
Toggle menu
Beslutningsprosessen
Toggle menu
Nye EU-initiativ og forslag
Nye EU-vedtak
Nye EØS-vedtak
Parlamentsbehandling
Nye lover og forskrifter
EØS-avtalen
Toggle menu
EØS-avtalens artikler
EØS-avtalens vedlegg og protokoller
Schengen-avtalen
Toggle menu
Forslag til nye Schengen-rettsakter
Vedtatte Schengen-rettsakter
Schengen-politikkdokumenter
Utvalgte oversikter
Toggle menu
EU-byråer
EU-komiteer
EU-programmer
EU-pakker
Politikkdokumenter
Rettsakter fra A til Å
KOM-forslag
Lær mer
Toggle menu
Beslutningsprosessen
EU-rettsaktene
EØS-avtalen
Schengen-avtalen
Relevante lenker
Ordliste
Nyhetsbrev
Hjem
Søk
Søk
Søk
Hvordan håndtere virkningene av Europas aldrende befolkning (2009-rapport)
BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) For the first time in history, the vast majority of Europe's citizens are able to lead active, healthy and participative lives well into old age. At the same time, ageing societies bring new …
AIFM-direktivet: om forvaltning av alternative investeringsfond
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.11.2017) Direktivet regulerer i utgangspunktet alle forvaltere av alternative investeringsfond (Alternative Investment Fund Managers - AIFM). ”Alternative investeringsfond” er fond som ikke er …
Rapport om varslingssystemet EWRS for smittsomme sykdommer i 2006 og 2007
KONKLUSJONER (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Tallene vedrørende EWRS for 2006 og 2007 bekræfter tidligere års tendenser. De indberettede meddelelser svarer i antal og type til meddelelserne i 2004 og 2005. Informationsmeddelelser udgjorde …
Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)
BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …
Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …
Maksimal restkonsentrasjon av veterinærpreparatet monepantel i næringsmidler
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 478/2009 omhandler monepantel som er et middel mot endoparasitter. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt grenseverdier for rester av …
Restmengder i næringsmidler av veterinærpreparater som inneholder tiludronsyre og jernfumarat
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 485/2009 omhandler virkestoffet tiludronsyre i form av dinatriumsalt og virkestoffet jernfumarat. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt at …
Europeisk partnerskap mot kreft
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.09.2014, engelsk utgave) Steep rise in screening for breast, cervical and colorectal cancer in the EU foreseen for 2010 to 2020 Strong cooperation between the EU and Member States on cancer has led to improved …
Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …
Rapport om konkurransesituasjonen i legemiddelsektoren
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Konkurrence : svagheder i lægemiddelsektoren kræver indgreb Mange generiske lægemidler kommer for sent ud på markedet, og antallet af nye lægemidler på markedet er faldende, fremgår det af …
Kapitalkravsdirektivet 2006 (endringer - CRD III) om endringer til direktivene om kapitalkrav og etablering og drift av kredittinstitusjon, inkludert tilsyn med avlønningspolitik
BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) I juni 2006 blev der på grundlag det ændrede internationale regelsæt om kapital ("Basel II") vedtaget et nyt regelsæt om kapitalkrav i form af kapitalkravsdirektivet. Det omfatter direktiv 2006/48/EF om …
Avgifter som Den europeiske verdipapir- og markedstilsynsmyndighet (ESMA) ilegger kredittvurderingsbyråer
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Kommisjonsforordningen gir utfyllende regler om beregning og betaling av gebyrer fra kredittvurderingsbyråene til ESMA. Status Kommisjonsforordningen har trådt i kraft i EU. Forordningen er …
Ajourføring av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.11.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et …
Likeverdighet for regnskapsstandarder som anvendes av utstedere av verdipapirer i tredjestater: endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.10.2012) Sammendrag av innhold I følge direktiv 2004/109/EC - Rapporteringsdirektivet - artikkel 23(4), har Kommisjonen mulighet for å tillate at det anvendes tredjelands regnskapsprinsipper (Gaap …
Prospektforordningen for verdipapirer: gjennomføringsbestemmelser om informasjon i prospekter og annonser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2013) Kommisjonsforordningen endrer kommisjonsforordning 809/2004, som gir utfyllende bestemmelser til direktiv 2003/71/EC - prospektdirektivet. Endringen gjelder i hovedsak en utvidelse av de …
Tredjelandsutstederes bruk av visse regnskapsstandarder ved utarbeiding av konsernregnskaper: endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.10.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtak 2008/961/EC gir adgang til å benytte nærmere bestemte regnskapsspråk ved utarbeidelse av års- og delårsregnskaper. Endringsvedtaket fastsetter at for …
eHelse for Europa 2020
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Better use of health data will transform the healthcare landscape, says expert report Brussels, 7th May 2012 - A high-level group of experts today warned that Europeans will only be able to benefit …
Maksimale grenseverdier for restmengder av veterinærlegemidlet azametifos i fisk
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 436/2012 omhandler azametifos, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …
Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: tilleggsbestemmelser for periodisk rapportering
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir utfyllende regler om krav til periodisk rapportering fra kredittvurderingsselskaper til ESMA. Tilleggsbestemmelsene er gitt med hjemmel i …
Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: tilleggsbestemmelser om overenstemmelse mellom vurderingsmetoder
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler om hvordan ESMA skal vurdere kredittvurderingsselskapenes ratingmetoder. De utfyllende reglene er gitt med hjemmel i …
Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: tilleggsbestemmelser om levering av opplysninger til sentralt register
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015 Sammendrag av innhold Forordningen inneholder reguleringsmessige tekniske standarder for fremleggelse av opplysningene som kredittvurderingsbyråer skal stille til rådighet i et sentralt …
Kredittvurderingsbyråforordningen (CRA): tilleggsbestemmelser om opplysninger ved søknad om registering og sertifisering
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder utfyllende bestemmelser om standarder for opplysninger som kredittvurderingsbyråer skal oppgi ved søknad om registrering og sertifisering. De …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser om klorsulon
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 466/2012 omhandler klorsulon, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 (tillatte stoffer) i vedlegget til forordning (EU) …
Prospektforordningen for verdipapirer: endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2013) Kommisjonsforordningen endrer kommisjonsforordning 809/2004, som gir utfyllende bestemmelser til prospektdirektivet 2003/71/EC. Endringen gjelder i hovedsak krav til grunnprospekt og …
Overvåking av legemidler: gjennomføringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2012) Sammendrag av innhold Innehaverne av markedsføringstillatelse og legemiddelmyndighetene har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet. Hensikten er å fremskaffe nye opplysninger om …
EU-konsultasjon om avgifter til legemiddelovervåking
BAKGRUNN (fra konsultasjonsdokumentet engelsk utgave) INTRODUCTION The European Medicines Agency ('EMA') is an EU body with its own legal personality. EMA is responsible for coordinating the scientific resources put at its disposal by the Member States …
Kollektive investeringsfond: endringsbestemmelser om depositarfunksjoner, avlønninger og sanksjoner (UCITS V)
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2017) Sammendrag av innhold Direktiv 2014/91/EU ble vedtatt i EU 23. juli 2014. Direktivet endrer direktiv 2009/65/EF (UCITS IV-direktivet). UCITS-direktivet regulerer verdipapirfond som kan …
PRIIPs-forordningen: informasjon om investeringsprodukter
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.2.2020) Forordningen stiller krav om at alle ikke-profesjonelle investorer gis et tresiders, standard format nøkkelinformasjonsdokument, såkalt «KID» (Key Information Document») før de signerer …
Utprøvingsforordningen: klinisk utprøving av legemidler for mennesker
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Gjennom klinisk utprøvning undersøkes sikkerheten og effekten av nye og/eller gamle legemidler. Resultatene benyttes blant annet som dokumentasjon i søknad om …
Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser angående Canada
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2013) ESMA har i sin vurdering 18. april 2012 ansett det rettslige og tilsynsmessige rammeverket for kanadiske kredittvurderingsbyråer for å være ekvivalente med forordning (EF) nr. 1060/2009. …
Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr: endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.11.2012) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de kan plasseres på markedet. Markedsføringstillatelse gis dersom søker fremlegger dokumentasjon av …
Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel (2014)
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.10.2019) Sammendrag av innhold Ny forordning om markedsmisbruk (MAR) som erstatter direktiv 2003/6/EU. Hovedformålet med reguleringen er å bidra til velfungerende og trygge markeder med økt …
Verdipapirmarkedsdirektivet 2014 (MiFID II)
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2022) Sammendrag av innhold Parlamentet og Rådet har vedtatt revisjon av direktiv 2004/39 om markeder for finansielle instrumenter (MiFID). Revisjonen er delt opp i ett direktiv (MiFID II) og én …
Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR)
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.3.2019) Sammendrag av innhold Parlamentet og Rådet har vedtatt revisjon av direktiv 2004/39 om markeder for finansielle instrumenter (MiFID). Revisjonen er delt opp i ett direktiv (MiFID II) og én …
Rapporteringsdirektivet for omsettelige verdipapirer: endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.3.2020) Sammendrag av innhold Direktiv 2013/50/EU (endringsdirektivet) gjør endringer i direktiv 2004/109/EF (rapporteringsdirektivet). Endringsdirektivet gir enkelte fullharmoniserte regler, slik …
Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold Allerede på ikrafttredelsestidspunktet for forordning (EU) nr. 1060/2009 om kredittvurderingsbyråer var det fremmet forslag til vesentlige endringer i forordningens …
Handlingsplan for tiltak mot antimikrobiell resistens
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.11.2011, dansk utgave) Handlingsplan mod antimikrobiel resistens: Kommissionen peger på 12 konkrete foranstaltninger for de kommende fem år Antimikrobiel resistens er et voksende sundhedsproblem i EU. Der dør …
Direktivendringer for redusert avhengighet av kredittvurdering
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2017) Sammendrag av innhold Direktiv 2013/14/EU endrer direktiv 2003/41/EF (pensjonskassedirektivet), direktiv 2009/65/EF (UCITS-direktivet) og direktiv 2011/61/EU ("Alternative Investment Fund …
Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for stoffet monensin
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 59/2013 omhandler monensin, som er et antibiotikum. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med grenseverdi …
EU-handlingsplan for e-helse
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Sundhedsvæsenets digitale fremtid: Patienterne i førersædet Europa-Kommissionen har løftet sløret for en handlingsplan, der skal fjerne hindringerne for den fulde anvendelse af digitale løsninger i …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for stoffet fenbendazol
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1161/2012 omhandler fenbendazol, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for stoffet foksim
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1186/2012 omhandler foksim, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for stoffet natriumsalisylat
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1191/2012 omhandler natriumsalisylat, som i dag er oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med …
Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om innrapportering til transaksjonsregistre
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …
Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om registrering av transaksjonsregistre
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …
Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om oppbevaring av informasjon
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …
Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om krav til sentrale motparter
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …
Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om innberetning av data til transaksjonsregistre
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …
Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om krav til søknadner om registrering av transaksjonsregister
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …
Nåværende side
1
Side
2
Side
3
Side
4
Side
5
Side
6
Side
7
Side
8
Side
9
…
Neste side
››
Siste side
Siste »