Hopp til hovedinnhold
Search
Søk
Navigation button
Område
Toggle menu
Arbeids- og sosialpolitikk
Energi
Finansielle tjenester
Forbrukersaker
Forskning og utdanning
Handelsforenklinger
Helse
Immaterialrett
Indre marked og EØS
Informasjonssamfunnet
Justis- og innenrikssaker
Katastrofeberedskap
Konkurranse og statsstøtte
Kultur og medier
Mattrygghet
Miljø og klima
Offentlige anskaffelser
Selskapsrett
Statistikk
Tjenester og etablering
Transport
Oversikt
Toggle menu
Beslutningsprosessen
Toggle menu
Nye EU-initiativ og forslag
Nye EU-vedtak
Nye EØS-vedtak
Parlamentsbehandling
Nye lover og forskrifter
EØS-avtalen
Toggle menu
EØS-avtalens artikler
EØS-avtalens vedlegg og protokoller
Schengen-avtalen
Toggle menu
Forslag til nye Schengen-rettsakter
Vedtatte Schengen-rettsakter
Schengen-politikkdokumenter
Utvalgte oversikter
Toggle menu
EU-byråer
EU-komiteer
EU-programmer
EU-pakker
Politikkdokumenter
Rettsakter fra A til Å
KOM-forslag
Lær mer
Toggle menu
Beslutningsprosessen
EU-rettsaktene
EØS-avtalen
Schengen-avtalen
Relevante lenker
Ordliste
Nyhetsbrev
Hjem
Søk
Søk
Søk
Tobakksdirektivet 2014
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.1.2022) Bakgrunn Direktiv 2014/40/EU om tobakksvarer og relaterte produkter ble vedtatt 3. april 2014, og erstatter tobakksdirektivet av 2001. Direktivet medførte både revisjon av eksisterende …
Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Achillea millefolium L.
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …
Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2024) Sammendrag av innhold Gjennomføringen av denne forordningen lovendring. Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr gir regler om unik utstyrsidentifikasjon (UDI), et system med formål …
Tobakksdirektivet: endringer til gjennomføringsbestemmelser om sporbarhetssystemet for tobakksprodukter
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2024) Sammendrag av innhold Endringsforordningen endrer visse tekniske regler fastsatt i gjennomføringsforordning (EU) 2018/574 for å lette rapporteringen fra aktørene som er innvolvert i handel …
Hvitbok om kunstig intelligens
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.2.2020) Europas digitale fremtid i støbeskeen: Kommissionen fremlægger strategier for data og kunstig intelligens I dag løfter Kommissionen sløret for sine idéer og tiltag til en digital omstilling, der tjener …
Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)
BAKGRUNN (fra e uropaparlaments- og rådsforordning ) (1) The European Medicines Agency (the ‘Agency’) plays a key role in ensuring that only safe, high-quality and efficacious medicinal products are placed on the Union market, thus contributing to the …
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2019/6 aims at harmonising the internal market and increasing the availability of veterinary medicinal products, while guaranteeing the highest level of public and animal health and environmental …
Covid-19: EU-henstilling om virusovervåking i avløpsvann
BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommendasjonen, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 168, stk. 7, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde forbliver »udformningen af sundhedspolitik« samt »organisation og levering af sundhedstjenesteydelser og …
Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.03.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EF) 1258/2013 endrer forordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer (utgangsstoffer for narkotika) som er del av EØS-avtalen. Forordningen regulerer …
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i legemiddelloven § 2 b, samtidig som flere …
Pasientrettighetsdirektivet: behandling over landegrensene
BAKGRUNN - I (fra Norges EU-delegasjons omtale 7.9.2015) Rapport om oppfølging av pasientrettighetsdirektivet Rapport fra råd for helse og mattrygghet, Ingrid Vigerust, EU-delegasjonen. Europakommisjonens generaldirektorat for helse og matsikkerhet, DG …
Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …
Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: isopropyliden (IMDPAM)
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EC) No 273/2004 lays down measures for monitoring trade in drug precursors within the Union, while Regulation (EC) No 111/2005 governs trade in drug precursors between the Union and third countries. …
EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2024) Status Gjennomføringsforordningen utpeker EU-referanselaboratorier og angir rammene for utpekingen. Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om EU-referanselaboratorier. …
Forsøksdyrdirektivet: endringsbestemmelser om standarder for stell, plassering og avlivning
BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet) (1) Article 33 of Directive 2010/63/EU requires that animals used for scientific purposes are provided with accommodation, an environment and care which are appropriate to their health and well-being. Annex III to …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser om praziquantel
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/981 gjelder utvidelse av bruken av stoffet praziquantel. Pranziquantel er allerede inkludert i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for rafoksanid
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat
BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.7.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/859 omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …
Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.4.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …
Veterinærlegemiddelforordningen 2019
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2020) Sammendrag av innhold Status Rettsakten er til vurdering i EFTA-landene. Forordningen om legemidler til dyr ble vedtatt 11. desember 2018 og trådte i kraft 28. januar 2019. Forordningen har …
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler
BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 23.5.2024) Antimicrobials for use in animals: list of substances banned and substances authorised This initiative draws up a list of antimicrobials: a) that must not be used in animals outside the terms of their …
Bruk av humane substanser i humanmedisin
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 14.7.2022) Den europæiske sundhedsunion: Stærkere regler for større sikkerhed og kvalitet for blod, væv og celler Med sit forslag om nye regler, som skal øge sikkerheden ved og kvaliteten af substanser af …
Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2021/2282 lays down a support framework and procedures for cooperation between Member States on health technologies at Union level and establishes the Member State Coordination Group on Health …
Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.4.2021) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 31. januar 2018 forslag til en forordning om samarbeid om medisinske metodevurderinger (Health Technology Assessment – HTA). Kort oppsummert vil …
Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk
BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.1.2024) Commission proposes measures to improve the availability of in vitro diagnostics Today, the European Commission is proposing more time for companies to apply the In Vitro Diagnostic Medical Devices …
Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om håndtering av interessekonflikter
BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 29.5.2024) Health technology assessment – procedural rules for assessing and managing conflicts of interest EU rules on health technology assessment (Regulation 2021/2282) support cooperation by EU countries to …
Første side
« Først
Forrige side
‹‹
…
Side
5
Side
6
Side
7
Side
8
Side
9
Side
10
Side
11
Side
12
Nåværende side
13