Sammensetningen av fôrtilsetningsstoffet maduramicin-ammonium-alfa

Ansvarlig departement: Landbruks- og matdepartementet

Sakstype: Forordning

Behandlende organ: Ferdigbehandlet

Saksområde: Mattrygghet: dyrefôr (EØS-avtalens vedlegg 1.2)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.4.2012)

Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av endring av bærestoffet for et koksidiostatikum som fôrtilsetningsstoff til kalkuner. Maduramicin ammonium alfa er godkjent til samme formål ved forordning (EF) nr. 2380/2001, og preparatet er også blant de koksidiostatika som er godkjent i Norge. Bærestoffet for den aktive substansen i preparatet er nå kalsiumsulfat dihydrat. Tidligere bærestoff var hvete, men fordi hvete kan være genmodifisert, har produsenten valgt å bytte den ut med et mineralsk stoff.

Endringen er vurdert av European Food Safety Authority, EFSA, og de konkludere med at preparatet er trygt for folkehelse, dyrehelse og miljøet. Det er bare gjort endring av bærstoff, så preparatet kan, med den tidligere sammensetningen, omsettes til eksisterende lager er oppbrukt. Preparatet har handelsnavnet Cygro 1%. Tilbakeholdelsestiden for preparatet er 5 dager før slakting. Ved merking av preparatet skal det angis at det er farlig for dyr av hestefamilien. Det inneholder ionofore forbindelser og kan være skadelig om det brukes samtidig med visse medisiner (tiamulin).

Godkjenningen har varighet til 15.12.2011, (preparatet er under vurdering for regodkjenning) og er i samsvar med vedtak i den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer. Nå er godkjenningen forlenget fram til desember i år, og det kan dermed brukes fram til da på samme betingelser som idag. En eventuell endring kan komme når regodkjenningen av preparatet er gjennomført.

Merknader
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.

Økonomiske og administraative konsekvenser
Rettsakten får ingen økonomiske eller administrative konsekvenser.

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.

Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.