Omsetning av lakto-N-neotetraose (mikrobiell kilde) som ny mat: endring av spesifikasjoner
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/912 av 4. juni 2021 om godkjenning av endringer i spesifikasjonene for det nye næringsmiddelet lakto-N-neotetraose (mikrobiell kilde) og om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/912 of 4 June 2021authorising changes in the specifications of the novel food Lacto-N-neotetraose (microbial source) and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Norsk forskrift kunngjort 14.12.2021
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2021)
Sammendrag av innhold
Lakto-N-neotetraose (mikrobiell kilde) produsert ved hjelp av E.coli K12 er allerede godkjent og oppført i unionslisten over ny mat.
Forordningen godkjenner følgende endringer av spesifikasjonene for lakto-N-neotetraose: Avledede stammer fra E.coli BL21 inkluderes som kilde til lakto-N-neotetraose, og grenseverdiene for aske og mugg og gjær endres.
EFSA har i en risikovurdering vedtatt 22. oktober 2020 konkludert med at lacto-N-neotetraose produsert ved hjelp av avledede stammer fra E.coli BL21 er trygt ved de samme bruksbetingelsene som allerede godkjent for E. coli K12.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukerne.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Lakto-N-neotetraose (mikrobiell kilde) produsert ved hjelp av E.coli K12 er allerede godkjent og oppført i unionslisten over ny mat.
Forordningen godkjenner følgende endringer av spesifikasjonene for lakto-N-neotetraose: Avledede stammer fra E.coli BL21 inkluderes som kilde til lakto-N-neotetraose, og grenseverdiene for aske og mugg og gjær endres.
EFSA har i en risikovurdering vedtatt 22. oktober 2020 konkludert med at lacto-N-neotetraose produsert ved hjelp av avledede stammer fra E.coli BL21 er trygt ved de samme bruksbetingelsene som allerede godkjent for E. coli K12.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukerne.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.