Godkjenninng av et fargestoff for laks og ørret og av to mikroorganismepreparater som tilpasningsstoff i fôrvarer til purker og kalver
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1288/2004 av 14. juli 2004 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer og midlertidig godkjenning av ny bruk av et tilsetningsstoff som allerede er godkjent i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 1288/2004 of 14 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 11.3.2005 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF må tilsetningsstoffer som skal brukes i Fellesskapet, godkjennes. Tilsetningsstoffene oppført i del II i vedlegg C til nevnte direktiv kan godkjennes uten tidsbegrensning dersom visse vilkår er oppfylt.
2) Bruk av astaxantinrik Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) som fargestoff for laks og ørret, er midlertidig godkjent ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2316/98.
3) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av fargestoffet. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for en slik godkjenning, er oppfylt.
4) Vitenskapsgruppen for tilsetningsstoffer og produkter eller stoffer som brukes i fôr, som er tilknyttet Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), avgav 22. januar 2003 en positiv uttalelse om virkningen av tilsetningsstoffet når det brukes på dyregruppen laks og ørret. I en annen uttalelse som ble vedtatt 1. april 2004, konkluderte EFSA med at gjæren i produktet ikke er en levende organisme, og at den ikke forventes å ha konsekvenser for miljøet dersom den anvendes i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg I til denne forordning.
5) Bruk av mikroorganismepreparatet Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ble midlertidig godkjent for purker for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
6) Bruk av mikroorganismepreparatet Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98 og for oppfôringsstorfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999.
7) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999.
8) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM 7134) og Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2690/1999.
9) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for søknader om godkjenning uten tidsbegrensning av mikroorganismene. Vurderingen av søknadene viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF som kreves for slike godkjenninger, er oppfylt.
10) Bruk av nevnte tilsetningsstoffer bør derfor godkjennes uten tidsbegrensing.
11) I henhold til direktiv 70/524/EØF kan dessuten et tilsetningsstoff som allerede er godkjent, godkjennes midlertidig for ny bruk i et tidsrom på inntil fire år, på visse vilkår.
12) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999, for kalver og oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999 og for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1801/2003.
13) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av tilsetningsstoffet til å omfatte hunder.s Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF som kreves for en slik godkjenning, er oppfylt.
14) EFSA avgav 15. april 2004 en positiv uttalelse om det nevnte tilsetningsstoffets sikkerhet når det brukes på dyregruppen hunder i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg II til denne forordning.
15) Bruk av Enterococcus faecium, som angitt i vedlegg II, bør derfor godkjennes for et tidsrom på inntil fire år.
16) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedlegg I og II til denne forordning. Et slikt vern bør være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
17) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I henhold til direktiv 70/524/EØF må tilsetningsstoffer som skal brukes i Fellesskapet, godkjennes. Tilsetningsstoffene oppført i del II i vedlegg C til nevnte direktiv kan godkjennes uten tidsbegrensning dersom visse vilkår er oppfylt.
2) Bruk av astaxantinrik Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) som fargestoff for laks og ørret, er midlertidig godkjent ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2316/98.
3) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av fargestoffet. Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for en slik godkjenning, er oppfylt.
4) Vitenskapsgruppen for tilsetningsstoffer og produkter eller stoffer som brukes i fôr, som er tilknyttet Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), avgav 22. januar 2003 en positiv uttalelse om virkningen av tilsetningsstoffet når det brukes på dyregruppen laks og ørret. I en annen uttalelse som ble vedtatt 1. april 2004, konkluderte EFSA med at gjæren i produktet ikke er en levende organisme, og at den ikke forventes å ha konsekvenser for miljøet dersom den anvendes i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg I til denne forordning.
5) Bruk av mikroorganismepreparatet Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ble midlertidig godkjent for purker for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
6) Bruk av mikroorganismepreparatet Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98 og for oppfôringsstorfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999.
7) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999.
8) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM 7134) og Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2690/1999.
9) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for søknader om godkjenning uten tidsbegrensning av mikroorganismene. Vurderingen av søknadene viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF som kreves for slike godkjenninger, er oppfylt.
10) Bruk av nevnte tilsetningsstoffer bør derfor godkjennes uten tidsbegrensing.
11) I henhold til direktiv 70/524/EØF kan dessuten et tilsetningsstoff som allerede er godkjent, godkjennes midlertidig for ny bruk i et tidsrom på inntil fire år, på visse vilkår.
12) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999, for kalver og oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999 og for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1801/2003.
13) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av tilsetningsstoffet til å omfatte hunder.s Vurderingen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF som kreves for en slik godkjenning, er oppfylt.
14) EFSA avgav 15. april 2004 en positiv uttalelse om det nevnte tilsetningsstoffets sikkerhet når det brukes på dyregruppen hunder i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg II til denne forordning.
15) Bruk av Enterococcus faecium, som angitt i vedlegg II, bør derfor godkjennes for et tidsrom på inntil fire år.
16) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedlegg I og II til denne forordning. Et slikt vern bør være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
17) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen