Godkjenning av visse preparater som tilsetningsstoff til fôrvarer (2005)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 255/2005 av 15. februar 2005 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 255/2005 of 15 February 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 30.9.2005 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i Den europeiske union, godkjennes.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da nevnte forordning fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av de tilsetningsstoffer som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Medlemsstatenes innledende bemerkninger til disse søknadene i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF ble oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) ble midlertidig godkjent for oppfôringsstorfe for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999.
6) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM 10663 / NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999.
7) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for søknadene om godkjenning uten tidsbegrensning av de to mikroorganismepreparatene nevnt i vedlegg I til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
8) Bruk av enzympreparatet endo- 1,3(4)- betagluk- anase og endo- 1,4- betaxyl- anase framstilt av Aspergillus niger (NRRL 25541) ble midlertidig godkjent for verpehøner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
9) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
10) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 14. september 2004 en uttalelse om dette preparatets virkning på verpehøner.
11) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
12) Anvendelsen av enzympreparatet 6-fytase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 11857) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger, verpehøner, oppfôringskalkuner, smågriser og oppfôringssvin for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000, og for purker ved kommisjonsforordning (EF) nr. 261/2003. Bruk av dette enzympreparatet ble godkjent uten tidsbegrensning for disse dyregruppene ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1465/2004.
13) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av et preparat av det samme enzympreparatet produsert av stammen DSM 14223 av Aspergillus oryzae for de samme dyregruppene.
14) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet når det framstilles av stammen DSM 14223 av Aspergillus oryzae i stedet for stammen DSM 11857, og konklusjonen er at dette preparatet ikke utgjør en fare for menneskers helse, de angitte dyregrupper eller miljøet når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg II til denne forordning.
15) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning uten tidsbegrensning av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
16) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxyl-anase framstilt av Aspergillus niger (CBS 270.95) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98, og for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000.
17) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
18) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
19) Bruk av de tre enzympreparatene som er oppført i vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
20) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
21) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i Den europeiske union, godkjennes.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da nevnte forordning fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av de tilsetningsstoffer som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Medlemsstatenes innledende bemerkninger til disse søknadene i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF ble oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) ble midlertidig godkjent for oppfôringsstorfe for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999.
6) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM 10663 / NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999.
7) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for søknadene om godkjenning uten tidsbegrensning av de to mikroorganismepreparatene nevnt i vedlegg I til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
8) Bruk av enzympreparatet endo- 1,3(4)- betagluk- anase og endo- 1,4- betaxyl- anase framstilt av Aspergillus niger (NRRL 25541) ble midlertidig godkjent for verpehøner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98.
9) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
10) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 14. september 2004 en uttalelse om dette preparatets virkning på verpehøner.
11) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
12) Anvendelsen av enzympreparatet 6-fytase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 11857) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger, verpehøner, oppfôringskalkuner, smågriser og oppfôringssvin for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000, og for purker ved kommisjonsforordning (EF) nr. 261/2003. Bruk av dette enzympreparatet ble godkjent uten tidsbegrensning for disse dyregruppene ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1465/2004.
13) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av et preparat av det samme enzympreparatet produsert av stammen DSM 14223 av Aspergillus oryzae for de samme dyregruppene.
14) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet når det framstilles av stammen DSM 14223 av Aspergillus oryzae i stedet for stammen DSM 11857, og konklusjonen er at dette preparatet ikke utgjør en fare for menneskers helse, de angitte dyregrupper eller miljøet når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg II til denne forordning.
15) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning uten tidsbegrensning av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
16) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxyl-anase framstilt av Aspergillus niger (CBS 270.95) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98, og for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000.
17) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
18) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt.
19) Bruk av de tre enzympreparatene som er oppført i vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
20) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
21) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen