BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2023)

Sammendrag av innhold

Lasalocid A-natrium (Avatec 150 G og 15% cc) var godkjent etter direktiv 70/524/EEC og i henhold til forordning 1831/2003, art. 10 kunne tilsetningsstoffer som var godkjent da dette regelverket trådte i kraft fortsette å være på markedet, men måtte søkes godkjent etter forord. 1831/2003 innen 10 år. Lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) ble søkt godkjent for slaktekylling og livkylling innen fristen. EFSA vurderte lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) i 2017 og 2020, uten å kunne konkludere når det gjelder trygghet og effekt. Godkjenningen ble derfor suspendert i forord. 2021/932 i påvente av ytterligere data fra søker. Søker leverte nye data i juni 2022 som EFSA vurderte, og EFSA konkluderte at lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) er trygt og har effekt for slaktekylling med en dose på 90 mg/kg. Det er definert samme minimum og maksimum grense på 90 mg/kg fôr ved bruk av dette koksidiostatikaet til slaktekylling. EFSA kunne derimot ikke konkludere når det gjelder livkylling. De viser til at det er observert negative effekter på produksjon hos dyr med lav tilvekst og på avlsdyr. Koksidiostatikaet godkjennes derfor til slaktekylling og godkjenning for livkylling avslås. Det er bestemte vilkår for bruk og merking av fôr ved bruk av Lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) til slaktekylling. Dette er et ionofor koksdiostatika med antimikrobiell effekt, og det er blant annet et krav om å gjennomføre et overvåkingsprogram for mulig resistensutvikling. Lasalocid A-natrium (15% cc) er ikke søkt godkjent og trekkes derfor fra markedet.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Norge har et generelt unntak fra EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Praksis er likevel at enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge. Lacalocid A-natrium er blant de nasjonalt godkjente stoffene.Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien. Dette koksidiostatikaet ser ikke ut til å være i bruk lenger i fôr til fjørfe i Norge, og vi vurderer derfor at regelverksendringen ikke vil innebære konsekvenser av vesentlig betydning for norske virksomheter.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status
Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.