Godkjenning av Enterococcus faecium (Biomin IMB52) som tilsetningsstoff i fôrvarer til oppfôringskyllinger
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1446/2006 av 29. september 2006 om godkjenning av Enterococcus faecium (Biomin IMB52) som tilsetningsstoff i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 1446/2006 of 29 September 2006 concerning the authorisation of Enterococcus faecium (Biomin IMB52) as a feed additive
EØS-komitebeslutning 27.4.2007 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer,1 godkjennes, og forordningen inneholder grunnlaget og framgangsmåtene for å gi en slik godkjenning.
2) I samsvar med artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det inngitt en søknad om godkjenning av preparatet som er oppført i vedlegget. Søknaden var ledsaget av de opplysninger og dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i nevnte forordning.
3) Søknaden gjelder godkjenning i kategorien «avlstekniske tilsetningsstoffer» av preparatet Enterococcus faecium (Biomin IMB52) som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskyllinger.
4) Analysemetoden som inngår i søknaden om godkjenning i samsvar med artikkel 7 nr. 3 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1831/2003, gjelder bestemmelse av tilsetningsstoffets aktive stoff i fôr. Analysemetoden nevnt i vedlegget til denne forordning skal derfor ikke betraktes som en fellesskapsanalysemetode som definert i artikkel 11 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004 av 29. april 2004 om offentlig kontroll for å sikre at fôrvare- og næringsmiddelregelverket samt bestemmelsene om dyrs helse og velferd overholdes.
5) Bruk av preparatet Enterococcus faecium DSM 3530 er allerede godkjent for kalver på opptil seks måneder ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001 av 1. mars 2001 om godkjenning av nye tilsetningsstoffer og ny bruk av tilsetningsstoffer i fôrvarer. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning for oppfôringskyllinger. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («myndigheten») konkluderer i sin vurdering med at det allerede er fastslått at dette tilsetningsstoffet er sikkert for forbrukere, brukere og miljøet, og at den nye bruken som foreslås, ikke endrer dette. Videre konkluderer den med at bruk av preparatet ikke har noen skadevirkning på denne nye dyregruppen, og at bruk av preparatet kan forbedre oppfôringskyllingers avlstekniske parametrer. Den anser ikke at det er behov for særlige krav til overvåking etter markedsføring. Myndigheten anbefaler i sin uttalelse at det treffes hensiktsmessige tiltak i forbindelse med brukernes sikkerhet. I uttalelsen gjennomgås også rapporten om den analysemetoden for fôrtilsetningsstoffet som er framlagt av Fellesskapets referanselaboratorium, opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003. Vurderingen av preparatet viser at godkjenningsvilkårene fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er oppfylt. Bruk av preparatet bør derfor godkjennes, som angitt i vedlegget til denne forordning
1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer,1 godkjennes, og forordningen inneholder grunnlaget og framgangsmåtene for å gi en slik godkjenning.
2) I samsvar med artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det inngitt en søknad om godkjenning av preparatet som er oppført i vedlegget. Søknaden var ledsaget av de opplysninger og dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i nevnte forordning.
3) Søknaden gjelder godkjenning i kategorien «avlstekniske tilsetningsstoffer» av preparatet Enterococcus faecium (Biomin IMB52) som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskyllinger.
4) Analysemetoden som inngår i søknaden om godkjenning i samsvar med artikkel 7 nr. 3 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1831/2003, gjelder bestemmelse av tilsetningsstoffets aktive stoff i fôr. Analysemetoden nevnt i vedlegget til denne forordning skal derfor ikke betraktes som en fellesskapsanalysemetode som definert i artikkel 11 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004 av 29. april 2004 om offentlig kontroll for å sikre at fôrvare- og næringsmiddelregelverket samt bestemmelsene om dyrs helse og velferd overholdes.
5) Bruk av preparatet Enterococcus faecium DSM 3530 er allerede godkjent for kalver på opptil seks måneder ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001 av 1. mars 2001 om godkjenning av nye tilsetningsstoffer og ny bruk av tilsetningsstoffer i fôrvarer. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning for oppfôringskyllinger. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («myndigheten») konkluderer i sin vurdering med at det allerede er fastslått at dette tilsetningsstoffet er sikkert for forbrukere, brukere og miljøet, og at den nye bruken som foreslås, ikke endrer dette. Videre konkluderer den med at bruk av preparatet ikke har noen skadevirkning på denne nye dyregruppen, og at bruk av preparatet kan forbedre oppfôringskyllingers avlstekniske parametrer. Den anser ikke at det er behov for særlige krav til overvåking etter markedsføring. Myndigheten anbefaler i sin uttalelse at det treffes hensiktsmessige tiltak i forbindelse med brukernes sikkerhet. I uttalelsen gjennomgås også rapporten om den analysemetoden for fôrtilsetningsstoffet som er framlagt av Fellesskapets referanselaboratorium, opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003. Vurderingen av preparatet viser at godkjenningsvilkårene fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er oppfylt. Bruk av preparatet bør derfor godkjennes, som angitt i vedlegget til denne forordning