Bekjempelse av prionsykdommer (TSE): endringsbestemmelser om hurtigprøver
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1053/2003 av 19. juni 2003 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001 med hensyn til hurtigprøver
Commission Regulation (EC) No 1053/2003 of 19 June 2003 amending Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council as regards rapid tests
EØS-komitebeslutning 28.4.2006 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I forordning (EF) nr. 999/2001 er det i forbindelse med anvendelsen av forordningen fastsatt en liste over nasjonale referanselaboratorier for TSE. Hellas har byttet nasjonalt referanselaboratorium.
2) I forordning (EF) nr. 999/2001 er det også fastsatt en liste over hurtigprøver som er godkjent for TSE-overvåking.
3) Selskapet som markedsfører en av hurtigprøvene som er godkjent for TSE-overvåking, har underrettet Kommisjonen om at det har til hensikt å markedsføre prøven under et nytt handelsnavn.
4) I sin uttalelse av 6. og 7. mars anbefalte Styringskomiteen for vitenskapelige spørsmål at to nye prøver oppføres på listen over hurtigprøver som er godkjent for overvåking av bovin spongiform encefalopati (BSE). Produsentene av begge prøvene har framlagt opplysninger som viser at deres prøver også kan brukes til å overvåke TSE hos sau.
5) For å sikre at godkjente hurtigprøver holder samme kvalitetsnivå etter at de er godkjent, bør det fastsettes en framgangsmåte for eventuelle endringer av prøven eller prøveprotokollen.
6) Forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor endres.
7) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I forordning (EF) nr. 999/2001 er det i forbindelse med anvendelsen av forordningen fastsatt en liste over nasjonale referanselaboratorier for TSE. Hellas har byttet nasjonalt referanselaboratorium.
2) I forordning (EF) nr. 999/2001 er det også fastsatt en liste over hurtigprøver som er godkjent for TSE-overvåking.
3) Selskapet som markedsfører en av hurtigprøvene som er godkjent for TSE-overvåking, har underrettet Kommisjonen om at det har til hensikt å markedsføre prøven under et nytt handelsnavn.
4) I sin uttalelse av 6. og 7. mars anbefalte Styringskomiteen for vitenskapelige spørsmål at to nye prøver oppføres på listen over hurtigprøver som er godkjent for overvåking av bovin spongiform encefalopati (BSE). Produsentene av begge prøvene har framlagt opplysninger som viser at deres prøver også kan brukes til å overvåke TSE hos sau.
5) For å sikre at godkjente hurtigprøver holder samme kvalitetsnivå etter at de er godkjent, bør det fastsettes en framgangsmåte for eventuelle endringer av prøven eller prøveprotokollen.
6) Forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor endres.
7) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen