Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk
Statusrapport publisert av Europaparlamentets utredningsavdeling 3.4.2024
Helse (varer): medisinsk utstyr (EØS-avtalens vedlegg II.XXX)
Helse (varer): medisinsk utstyr (EØS-avtalens vedlegg II.XXX)
Se beslutningsprosessen for alle saker på saksområdet
Abonner på RSS-feed: Helse (varer): medisinsk utstyr (EØS-avtalens vedlegg II.XXX) - siste nytt
Medisinsk utstyrsforordningen 2017
Anmodning om fortolkning sendt til EU-domstolen 9.1.2024 og kunngjort i EU-tidende 2.4.2024
EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 27.3.2024
Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser
EØS-komitebeslutning 2.2.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen
RoHS-direktivet: unntak for bly i PVC i medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
Norsk forskrift kunngjort 8.11.2023
Medisinsk utstyrforordningen 2017: endring av gjennomføringsbestemmelser om produkter med ikke-medisinsk formål
EØS-komitebeslutning 27.10.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Medisinsk utstyr: overgangsbestemmelser
EØS-komitebeslutning 27.10.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser
EØS-komitebeslutning 13.6.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser
EØS-komitebeslutning 13.6.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål
Norsk forskrift kunngjort 9.5.2023
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper
Norsk forskrift kunngjort 9.5.2023
Medisinsk utstyrsforordning (2017): tillatelse til Maquet Cardiopulmonary GmbH
Utkast til kommisjonsbeslutning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 3.4.2023
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier
Norsk forskrift kunngjort 20.3.2023
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier
Norsk forskrift kunngjort 20.3.2023
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr
Norsk forskrift kunngjort 9.3.2023
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om Eudamed-databasen
Norsk forskrift kunngjort 9.3.2023
Medisinsk utstyrsdirektivet 1993
Fortolkningsdom avsagt av EU-domstolen 19.1.2023
Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser
EØS-komitebeslutning 10.6.2022 om innlemmelse i EØS-avtalen
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett
Norsk forskrift kunngjort 25.5.2022
Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien
Norsk forskrift kunngjort 24.5.2022