Prosedyre for tildeling av supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler og plantevernmidler
(Under forberedelse) Europaparlaments- og rådsforordning (EU) .../... om en enkel prosedyre for tildeling av supplerende beskyttelsessertifikater til legemidler og plantevernmidler
(In preparation) Regulation (EU) .../... of the European Parliament and of the Council on a single procedure for the granting of supplementary protection certificates to medicinal and plant protection products
Notat om planlagt forordning lagt fram av Kommisjonen 8.3.2022 med tilbakemeldingsfrist 5.4.2022
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 8.3.2022)
Lægemidler og plantebeskyttelsesmidler – enkel procedure for tildeling af supplerende beskyttelsescertifikater
Supplerende beskyttelsescertifikater er intellektuelle ejendomsrettigheder, der udvider patentbeskyttelsen for specifikke lægemidler og plantebeskyttelsesmidler.
Selvom denne ordning er egnet til formålet, gør forskelle i medlemslandenes forvaltning og håndhævelse ordningen ineffektiv.
Dette initiativ indfører et ensartet supplerende beskyttelsescertifikat og/eller en enkel ("fælles") procedure for udstedelsen af supplerende beskyttelsescertifikater. Dette vil gøre de supplerende beskyttelsescertifikater mere tilgængelige og effektive og dermed gavne sundhedssektoren
Opfordring til indsendelse af dokumentation
Feedbackperiode: 08 marts 2022 - 05 april 2022
Opfordring til indsendelse af dokumentation vedrørende en konsekvensanalyse - Ares(2022)1726335
Lægemidler og plantebeskyttelsesmidler – enkel procedure for tildeling af supplerende beskyttelsescertifikater
Supplerende beskyttelsescertifikater er intellektuelle ejendomsrettigheder, der udvider patentbeskyttelsen for specifikke lægemidler og plantebeskyttelsesmidler.
Selvom denne ordning er egnet til formålet, gør forskelle i medlemslandenes forvaltning og håndhævelse ordningen ineffektiv.
Dette initiativ indfører et ensartet supplerende beskyttelsescertifikat og/eller en enkel ("fælles") procedure for udstedelsen af supplerende beskyttelsescertifikater. Dette vil gøre de supplerende beskyttelsescertifikater mere tilgængelige og effektive og dermed gavne sundhedssektoren
Opfordring til indsendelse af dokumentation
Feedbackperiode: 08 marts 2022 - 05 april 2022
Opfordring til indsendelse af dokumentation vedrørende en konsekvensanalyse - Ares(2022)1726335