Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet ciclesonid

Tittel

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/43 av 17. januar 2020 om endring av forordning (EU) nr. 37/2010 med hensyn til klassifikasjon av stoffet bambermycin angående øvre grensenverdi for restkonsentrasjoner av dette

Commission Implementing Regulation (EU) 2020/43 of 17 January 2020 amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance ciclesonide as regards its maximum residue limit

Siste nytt

Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 20.1.2020

Nærmere omtale

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave)

(1) I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.

(2) Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.

(3) Stoffet ciclesonid er ikke opført i denne tabel.

(4) Der er indgivet en ansøgning om fastsættelse af MRL'er for ciclesonid i dyr af hestefamilien til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »EMA«).

(5) EMA har på grundlag af udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalet, at der fastsættes en MRL for ciclesonid i væv fra dyr af hestefamilien, med undtagelse af dyr, hvis mælk anvendes til konsum.

(6) I henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter.

(7) EMA har vurderet, at det på nuværende tidspunkt ikke er hensigtsmæssigt at ekstrapolere MRL'en for ciclesonid fra dyr af hestefamilien til andre arter bestemt til fødevareproduktion på grund af utilstrækkelige data.

(8) Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres.

(9) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —

Nøkkelinformasjon

EU



eu-flagg
EU-vedtak (CELEX-nr): viser også om rettsakten er i kraft
Rettsakt på EU-språk
Dato
17.01.2020
Anvendelsesdato i EU
09.02.2020

Norge



norge-flagg
Ansvarlig departement
Helse- og omsorgsdepartementet