Tittel
Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2020/561 av 23. april 2020 om endring av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr med hensyn til datoene for anvendelse av visse av forordningens bestemmelser
Regulation (EU) 2020/561 of 23 April 2020 of the European Parliament and of the Council amending (EU) 2017/745 on medical devices as regards the dates ofapplication of certain of its provisions
Siste nytt
Norsk forskrift kunngjort 24.5.2022
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020)
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra til at myndighetene, kontrollorganer og markedsaktører kan fokusere fullt ut på håndteringen av den pågående Covid-19-pandemien.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordning (EU) 2017/745 er inntatt i ny lov om medisinsk utstyr 7. mai 2020 nr. 37. Loven har ikke trådt i kraft. Gitt at forordning (EU) 2017/745 er inntatt i lov må også forordning (EU) 2020/561 inntas i samme lov når den er knyttet til anvendelsestidspunktet.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten har ingen negative økonomiske og administrative konsekvenser.
Vurdering
Rettaskten anes EØS-relevant og akseptabel.
Nøkkelinformasjon
EU
| Kommisjonens framlegg | |
|---|---|
| Dato |
03.04.2020
|
| EU-vedtak (CELEX-nr) | |
| Rettsakt på EU-språk | |
| Dato |
23.04.2020
|
| Anvendelsesdato i EU |
24.04.2020
|
| Annen informasjon |
EØS
| EØS-prosessen | |
|---|---|
| Saksområde | |
| Utkast til EØS-komitevedtak oversendt EU |
20.05.2020
|
| Vedtatt i EØS-komiteen |
18.06.2020
|
| EØS- komitebeslutning | |
| EØS-beslutningens ikrafttredelse |
18.06.2020
|
| Frist for implementering (anvendelse) i EØS |
18.06.2020
|
Norge
| Ansvarlig departement |
Helse- og omsorgsdepartementet
|
|---|---|
| Informasjon fra departementet | |
| Gjennomføring i norsk rett | |
| Dato |
23.05.2022
|
| Anvendes fra i Norge |
26.05.2022
|
Lovdata Pro
| Rettsakten i Lovdata Pro | 32020R0561 |
|---|---|
| Har du ikke abonnement? Les mer om Lovdata Pro |
