Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om fenylen-bis-difenyltriazin som UV-filter
Kommisjonsforordning (EU) 2019/680 av 30. april 2019 om endring av vedlegg VI til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
Commission Regulation (EU) 2019/680 of 30 April 2019 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
Norsk forskrift kunngjort 10.10.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019)
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen).
Sammendrag av innhold
Fenylen-bisdifenyltriazin (Phenylene-bis-diphenyltriazine, UV-filter S86) presenteres som et nytt og innovativt UV-filter som ikke er tidligere regulert i kosmetikkforordningen. EU`s vitenskapskomite for forbrukersikkerhet (SCCS) fant i sin sikkerhetsvurdering 30. juli 2018 at fenylen-bis-difenyltriazin kan brukes trygt som UV-filter i solbeskyttelsesprodukter opp til en konsentrasjon på 5 %, men at bruken bare er trygg i produkter som anvendes på huden og ikke i produkter som kan medføre eksponering via innånding.
Nærmere om endringene:
På basis av SCCS opinion (30. juli 2018) foreslår KOM at fenylen-bisdifenyltriazin godkjennes som UV- filter i kosmetiske produkter opp til en maksimal konsentrasjon på 5 %, med unntak av anvendelser som kan forårsake eksponering av lungene ved innånding.
Vedlegg VI i kosmetikkforskriften må endres i henhold til dette. Endringene skjer umiddelbart etter at rettsakten trer i kraft - dvs 20 dager etter publisering i Official Journal.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen krever endring i forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Forordningen medfører en mindre endring av vedlegg VI i kosmetikkforskriften og er ikke forventet å medføre administrative konsekvenser for norsk næringsliv eller forvaltning.
EU kommisjonens forslag til regulering av fenylen-bis-difenyltriazin (UV-filter S86) bygger på SCCS`risikovurderinger og er utarbeidet i samråd med arbeidsgruppen for kosmetikk, der også bransjen deltar.
-Virksomhetene
For UV- filtre inneholder kosmetikkforordningen en såkalt positivliste (vedlegg VI) - dvs kun stoffer oppført i denne listen tillates brukt til dette formålet. Ved at UV - filter S86 nå tas inn på positivlisten, får næringen et større utvalg av nyttige ingredienser. At det godkjennes nye, trygge stoffer er derfor positivt for næringen og er ikke antatt å gi noen negative økonomiske konsekvenser.
-Forbrukerne
At stoffene nå er vurdert av SCCS gir forbrukerne en ekstra trygghet om at stoffene som benyttes er trygge i bruk.
-Mattilsynet
Tilsyn med innhold i kosmetiske produkter inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av spesialutvalget for matområdet, der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS - relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalens vedlegg II 27. september 2019.
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen).
Sammendrag av innhold
Fenylen-bisdifenyltriazin (Phenylene-bis-diphenyltriazine, UV-filter S86) presenteres som et nytt og innovativt UV-filter som ikke er tidligere regulert i kosmetikkforordningen. EU`s vitenskapskomite for forbrukersikkerhet (SCCS) fant i sin sikkerhetsvurdering 30. juli 2018 at fenylen-bis-difenyltriazin kan brukes trygt som UV-filter i solbeskyttelsesprodukter opp til en konsentrasjon på 5 %, men at bruken bare er trygg i produkter som anvendes på huden og ikke i produkter som kan medføre eksponering via innånding.
Nærmere om endringene:
På basis av SCCS opinion (30. juli 2018) foreslår KOM at fenylen-bisdifenyltriazin godkjennes som UV- filter i kosmetiske produkter opp til en maksimal konsentrasjon på 5 %, med unntak av anvendelser som kan forårsake eksponering av lungene ved innånding.
Vedlegg VI i kosmetikkforskriften må endres i henhold til dette. Endringene skjer umiddelbart etter at rettsakten trer i kraft - dvs 20 dager etter publisering i Official Journal.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen krever endring i forskrift 8. april 2013 nr. 391 om kosmetikk og kroppspleieprodukter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Forordningen medfører en mindre endring av vedlegg VI i kosmetikkforskriften og er ikke forventet å medføre administrative konsekvenser for norsk næringsliv eller forvaltning.
EU kommisjonens forslag til regulering av fenylen-bis-difenyltriazin (UV-filter S86) bygger på SCCS`risikovurderinger og er utarbeidet i samråd med arbeidsgruppen for kosmetikk, der også bransjen deltar.
-Virksomhetene
For UV- filtre inneholder kosmetikkforordningen en såkalt positivliste (vedlegg VI) - dvs kun stoffer oppført i denne listen tillates brukt til dette formålet. Ved at UV - filter S86 nå tas inn på positivlisten, får næringen et større utvalg av nyttige ingredienser. At det godkjennes nye, trygge stoffer er derfor positivt for næringen og er ikke antatt å gi noen negative økonomiske konsekvenser.
-Forbrukerne
At stoffene nå er vurdert av SCCS gir forbrukerne en ekstra trygghet om at stoffene som benyttes er trygge i bruk.
-Mattilsynet
Tilsyn med innhold i kosmetiske produkter inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av spesialutvalget for matområdet, der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS - relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalens vedlegg II 27. september 2019.