Stoffene har mange forskjellige bruksområder (blant annet prosesskjemikalier, intermediater, som herdere, laboratoriekjemikalier). Alle stoffene finnes fortsatt på markedet i EU. Seks av ni stoffer finnes på det norske markedet. De fleste brukes i liten eller svært liten grad. Ett av stoffene, EDC, er spesielt i det at det brukes i store mengder men kun en svært liten andel av bruken vil bli godkjenningspliktig ved inkludering i vedlegg XIV. Noen av stoffene som er lite eller ikke i bruk blir inkludert fordi de kan være alternativer til andre uønskede stoffer.

Når stoffer oppføres på listen over stoffer som krever godkjenning før bruk, innebærer det at fremstillere, importører og etterfølgende brukere må søke om godkjenning for hvert bruksområde innen bestemte tidsfrister for fortsatt å kunne omsette og bruke stoffene. Søknader om godkjenning sendes til det europeiske kjemikaliebyrået ECHA og gebyrer må betales når søknadene leveres. Søkerne må i søknaden levere en kjemisk sikkerhetsrapport, en analyse av alternativer og en substitusjonsplan hvis alternativer finnes. En sosioøkonomisk analyse kan leveres. Komiteen for risikovurdering og den sosioøkonomiske komiteen i ECHA vurderer søknadene, og ECHA oversender deretter anbefaling til Kommisjonen. Kommisjonen fatter endelig vedtak om godkjenning. For aktører og bruksområder der godkjenning ikke er innvilget av Kommisjonen er stoffene forbudt å bruke etter utløpsdatoen. Stoffer som kommer inn på vedlegg XIV kommer fra den såkalte kandidatlisten under REACH. ECHA og/eller nasjonale REACH-myndigheter kan utarbeide forslag til stoffer som bør inkluderes på kandidatlisten. Forslagene til stoffer både for kandidatlisten og listen over stoffer som krever godkjenning før bruk (vedlegg XIV) legges ut på hjemmesidene til ECHA for offentlig høring med en gitt høringsfrist. Medlemsstatskomiteen i ECHA vurderer kommentarene, og om de forslåtte stoffene oppfyller kriteriene for kandidatlisten og listen over stoffer som krever godkjenning før bruk. Er kriteriene tilfredsstilt, vedtar ECHA at stoffene inkluderes på kandidatlisten. Deretter, hvis prioriteringskriteriene er tilfredsstilt, foreslår ECHA til Kommisjonen at stoffer bør føres opp i REACH vedlegg XIV.

Kriterier for å føre opp stoffer på REACH vedlegg XIV, og dermed også kandidatlisten (REACH Artikkel 57):
• stoffer som tilfredsstiller klassifiseringskriteriene som kreftfremkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonsskadelige (CMR-stoffer) i kategori 1 og 2.
• stoffer som er persistente, bioakkumulerende og toksiske (PBT-stoffer) og/eller svært persistente og svært bioakkumulerende (vPvB-stoffer) og som oppfyller kriteriene gitt i vedlegg XIII i REACH.
• andre stoffer som har tilsvarende egenskaper, som eksempel hormonforstyrrende stoffer.

Normalt skal følgende stoffer prioriteres for oppføring på REACH vedlegg XIV:

• Stoffer som er svært miljøskadelige
• PBT: persistente, bioakkumulerende og giftige
• vPvB: veldig persistente og veldig bioakkumulerende
• Stoffer som er i omfattende og utbredt bruk
• Stoffer som produseres i store mengder

Merknader
Hjemmel i traktaten: Hovedforordningen – forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) – er hjemlet i artikkel 114 i traktat om Den Europeiske unions virkeområde, som har erstattet artikkel 95 i traktet om opprettelse av Det europeiske Fellesskap.

Økonomiske og administrative konsekvenser: For myndighetene anses gjennomføring av rettsakten ikke å ha administrative og/eller økonomiske konsekvenser av vesentlig betydning utover arbeidet med forskrift. For industrien er det knyttet gebyrer til eventuell søknad om godkjenning av bruk av de aktuelle stoffene. De fleste av stoffene er imidlertid svært lite, eller ikke i bruk i norsk industri. Det stoffet som brukes mest, bis(2-metoksyetyl)eter (diglyme), er det opplyst om at det fins alternativer for. De samme kravene og kostnadene vil uansett gjelde for de aktuelle virksomhetene i hele EØS-området.

Rettslige konsekvenser: Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) er innlemmet i EØS-avtalen og gjennomført i norsk rett ved forskrift (REACH-forskriften). Gjennomføring av forordning (EU) nr. 895/2014 vil skje ved endring i REACH-forskriften.

Når Kommisjonen siden treffer beslutningen om godkjenning, skal EFTA-statene samtidig og innen 30 dager treffe tilsvarende beslutninger, jf EØS-avtalens vedlegg II kapittel XV punkt 12zc bokstav g.

Sakkyndige instansers merknaderRettsakten vil bli behandlet i spesialutvalget for handelsforenkling.

Dokumenter knyttet til høring av utkast til gjennomføringsforskrift legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet sammen med annen informasjon og nyheter om REACH-regelverket.

Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel. Det er svært positivt at flere stoffer omfattes av krav om godkjenning i REACH. Det er også for viktig Norge å gjennomføre denne rettsakten slik at vi har tilsvarende oppdatert og forbedret regelverk som landene i resten av EØS-området, både i forhold til beskyttelse av helse og miljø og slik at norsk industri gis samme rammevilkår som resten av den europeiske industrien.

Status
Kommisjonsforordning (EU) nr. 895/2014 ble fastsatt 14. august 2014.

Norge deltar aktivt i de aktuelle gruppene i tilknytning til arbeidet med gjennomføring og oppfølging av REACH-regelverket, inkludert komiteene i ECHA (det europeiske kjemikaliebyrået), og bidrar med forslag til regulering og faglige innspill. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell/berørt industri.