Karenstiden for tilsetningsstoffet Monteban og andre legemidler til slaktekyllinger
Kommisjonsforordning (EU) nr. 884/2010 av 7. oktober 2010 om endring av forordning (EF) nr. 1464/2004 med hensyn til tilbakeholdingstiden for tilsetningsstoffet «Monteban» i gruppen koksidiostatika og andre stoffer med legemiddelvirkning
Commission Regulation (EU) No 884/2010 of 7 October 2010 amending Regulation (EC) No 1464/2004 as regards the withdrawal time of the additive 'Monteban', belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances
Norsk forskrift kunngjort 8.11.2011
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.11.2011)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler endring i tilbakeholdelsestiden for et koksidiostatikum, narasin, med handelsnavn "Monteban". Preparatet er godkjent til bruk i fôr til slaktekylling og godkjenningen varer til 8. september 2014. Narasin er blant de fem koksidiostatika som er godkjent tilsetningsstoff i fôr til slaktekylling i Norge også. Innehaveren av godkjenningen søker nå om å endre godkjenningen slik at tilbakeholdelsestida for bruk av "Monteban" reduseres fra en dag til å bli fjernet helt. Søknaden er vurdert av European Food Safetey Authority, EFSA, som finner at endringen i tilbakeholdelsestid er trygg for folkehelse, dyrehelse og miljøet, og at endringen kan aksepteres ut fra de dokumentasjonskrav som stilles i forordning (EF) nr. 1831/2003. Nødvendig endring må foretas for narasin, som "Monteban", i vedlegget til forordning (EF) nr. 1464/2004, tabellen over koksidiostatika, og det foretas ingen andre endringer enn at tilbakeholdelsesfristen settes til 0 dager.
Godkjenningen er gitt i samsvar med vedtak i den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer.
Merknader
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Endringen foretas i forskriftens vedlegg I.
Rettsakten får ingen administrative eller økonomiske konsekvenser for Mattilsynet. Å kunne bruke fôr som er tilsatt narasin, som "Monteban", uten tilbakeholdelsestid, forenkler fôringen, da slaktekyllingprodusentene kan bruke samme sluttfôr til slaktekyllinger helt fram til slakting. Fôrindustrien kan nå vurdere å produsere sluttfôr med eller uten koksidiostatika, når tilbakeholdelsestida er fjernet. Narasin er et koksidiostatikum som er godkjent i Norge.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler endring i tilbakeholdelsestiden for et koksidiostatikum, narasin, med handelsnavn "Monteban". Preparatet er godkjent til bruk i fôr til slaktekylling og godkjenningen varer til 8. september 2014. Narasin er blant de fem koksidiostatika som er godkjent tilsetningsstoff i fôr til slaktekylling i Norge også. Innehaveren av godkjenningen søker nå om å endre godkjenningen slik at tilbakeholdelsestida for bruk av "Monteban" reduseres fra en dag til å bli fjernet helt. Søknaden er vurdert av European Food Safetey Authority, EFSA, som finner at endringen i tilbakeholdelsestid er trygg for folkehelse, dyrehelse og miljøet, og at endringen kan aksepteres ut fra de dokumentasjonskrav som stilles i forordning (EF) nr. 1831/2003. Nødvendig endring må foretas for narasin, som "Monteban", i vedlegget til forordning (EF) nr. 1464/2004, tabellen over koksidiostatika, og det foretas ingen andre endringer enn at tilbakeholdelsesfristen settes til 0 dager.
Godkjenningen er gitt i samsvar med vedtak i den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer.
Merknader
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Endringen foretas i forskriftens vedlegg I.
Rettsakten får ingen administrative eller økonomiske konsekvenser for Mattilsynet. Å kunne bruke fôr som er tilsatt narasin, som "Monteban", uten tilbakeholdelsestid, forenkler fôringen, da slaktekyllingprodusentene kan bruke samme sluttfôr til slaktekyllinger helt fram til slakting. Fôrindustrien kan nå vurdere å produsere sluttfôr med eller uten koksidiostatika, når tilbakeholdelsestida er fjernet. Narasin er et koksidiostatikum som er godkjent i Norge.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.