Godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2001a)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001 av 1. mars 2001 om godkjenning av nye tilsetningsstoffer og ny bruk av tilsetningsstoffer i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 418/2001 of 1 March 2001 concerning the authorisations of new additives and uses of additives in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 11.12.2001 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) Ved direktiv 70/524/EØF fastsettes det at nye tilsetningsstoffer eller ny bruk av tilsetningsstoffer kan godkjennes etter at en søknad utarbeidet i samsvar med artikkel 4 i direktivet, er behandlet.
2) Ved artikkel 9e nr. 1 i direktivet fastsettes det at det kan gis midlertidig godkjenning for bruk av nye tilsetningsstoffer eller for ny bruk av tilsetningsstoffer dersom vilkårene fastsatt i artikkel 3a bokstav b), c), d) og e) i direktiv 70/524/EØF er oppfylt, og det på bakgrunn av de resultatene som foreligger, er grunn til å anta at tilsetningsstoffet når det brukes i fôrvarer, har én av virkningene nevnt i artikkel 2 bokstav a). En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på inntil fire år for tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktivet.
3) Vurderingen av de innsendte saksmappene viser at de nye mikroorganisme- og enzympreparatene og den nye bruken av mikroorganisme- og enzympreparatene beskrevet i vedlegg I og II til denne forordning, oppfyller vilkårene nevnt ovenfor og kan dermed godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
4) Ved artikkel 2 bokstav aaa) i direktiv 70/524/EØF fastsettes det at godkjenningen av koksidiostatika må være knyttet til den som er ansvarlig for markedsføringen.
5) Ved artikkel 9b i direktiv 70/524/EØF fastsettes det at godkjenningen av slike stoffer skal gis for et tidsrom på ti år regnet fra den dato da den endelige godkjenningen trer i kraft, dersom alle vilkår fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF er oppfylt.
6) Vurderingen av den innsendte saksmappen viser at det koksidiostatikum som er beskrevet i vedlegg III, oppfyller alle krav i artikkel 3a når det brukes til den dyrekategori og på de vilkår som er beskrevet i samme vedlegg.
7) Vurderingen av saksmappene viser at det kan være nødvendig med visse rutiner for å verne arbeidstakere mot eksponering for tilsetningsstoffene. Dette vernet bør imidlertid sikres ved å anvende rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen og de tilhørende særdirektiv.
8) Vitenskapskomiteen for fôrvarer har avgitt en positiv uttalelse om uskadeligheten til enzym- og mikroorganismepreparatene og koksidiostatikumet samt om sistnevntes gunstige virkning på husdyrproduksjonen på de vilkår som er beskrevet i de samme vedleggene.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer
1) Ved direktiv 70/524/EØF fastsettes det at nye tilsetningsstoffer eller ny bruk av tilsetningsstoffer kan godkjennes etter at en søknad utarbeidet i samsvar med artikkel 4 i direktivet, er behandlet.
2) Ved artikkel 9e nr. 1 i direktivet fastsettes det at det kan gis midlertidig godkjenning for bruk av nye tilsetningsstoffer eller for ny bruk av tilsetningsstoffer dersom vilkårene fastsatt i artikkel 3a bokstav b), c), d) og e) i direktiv 70/524/EØF er oppfylt, og det på bakgrunn av de resultatene som foreligger, er grunn til å anta at tilsetningsstoffet når det brukes i fôrvarer, har én av virkningene nevnt i artikkel 2 bokstav a). En slik midlertidig godkjenning kan gis for et tidsrom på inntil fire år for tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktivet.
3) Vurderingen av de innsendte saksmappene viser at de nye mikroorganisme- og enzympreparatene og den nye bruken av mikroorganisme- og enzympreparatene beskrevet i vedlegg I og II til denne forordning, oppfyller vilkårene nevnt ovenfor og kan dermed godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
4) Ved artikkel 2 bokstav aaa) i direktiv 70/524/EØF fastsettes det at godkjenningen av koksidiostatika må være knyttet til den som er ansvarlig for markedsføringen.
5) Ved artikkel 9b i direktiv 70/524/EØF fastsettes det at godkjenningen av slike stoffer skal gis for et tidsrom på ti år regnet fra den dato da den endelige godkjenningen trer i kraft, dersom alle vilkår fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF er oppfylt.
6) Vurderingen av den innsendte saksmappen viser at det koksidiostatikum som er beskrevet i vedlegg III, oppfyller alle krav i artikkel 3a når det brukes til den dyrekategori og på de vilkår som er beskrevet i samme vedlegg.
7) Vurderingen av saksmappene viser at det kan være nødvendig med visse rutiner for å verne arbeidstakere mot eksponering for tilsetningsstoffene. Dette vernet bør imidlertid sikres ved å anvende rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen og de tilhørende særdirektiv.
8) Vitenskapskomiteen for fôrvarer har avgitt en positiv uttalelse om uskadeligheten til enzym- og mikroorganismepreparatene og koksidiostatikumet samt om sistnevntes gunstige virkning på husdyrproduksjonen på de vilkår som er beskrevet i de samme vedleggene.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer