Godkjenning av L-treonin produsert av E. coli som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2016/1220 av 26. juli 2016 om godkjenning av L-treonin framstilt av Escherichia coli som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1220 of 26 July 2016 concerning the authorisation of L-threonine produced by Escherichia coli as a feed additive for all animal species
Norsk forskrift kunngjort 29.12.2016
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2016)
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten følger hurtigprosedyren
Det er besluttet å re-godkjenne treoninpreparatet L-treonin, som er klassifisert i kategorien Ernæringsmessige tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Aminosyrer. Preparatet er også godkjent for bruk i vann.
Aminosyren er fremstilt ved fermentering ved hjelp av en rekke ulike E. coli-stammer. I rettsakten er det en positivliste for hvilke bakteriestammer som er godkjent. Dette er et nytt system for spesifisering av hvilke bakteriestammer som er tillatt å benytte ved fremstilling av L-Treonin. Det er i rettsakten spesifisert en overgangsperiode for omsetning av produkter som i dag er godkjente, men som vil bli faset ut. Det er dokumentert at det ikke finnes rekombinante antibiotikaresistens-gener i bakterien eller i preparatet. EFSA vurderer preparatet som trygt både for folkehelse, dyrehelse og miljø. Det er teknisk rent, med innhold av treonin > 98%, og er en effektiv kilde for aminosyren til alle dyrearter. Det vises til en mulighet for at det finnes endotoksiner fra bakterien i preparatet, og det er derfor nødvendig at det vises til behov for forholdsregler ved håndtering. Det er ikke spesifisert minimum eller maksimumsgrenser for tilsetning av preparatet. Godkjenningen varer til 26. juli 2026.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for næringen eller Mattilsynet
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel
Aminosyren L-treonin har vidt bruksområde, og den er trygg, effektiv og uproblematisk på alle måter. Tilsetningen i fôr begrenser seg selv, da aminosyrer er dyre. Det er ingenting å tjene på å tilsette mer enn nødvendig. Det fører ikke til økt proteinavleiring i husdyrprodukter eller øker dyras trivsel, tvert imot. Overskuddet skilles ut med urin, og det vil bli en belastning på kroppen.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten følger hurtigprosedyren
Det er besluttet å re-godkjenne treoninpreparatet L-treonin, som er klassifisert i kategorien Ernæringsmessige tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Aminosyrer. Preparatet er også godkjent for bruk i vann.
Aminosyren er fremstilt ved fermentering ved hjelp av en rekke ulike E. coli-stammer. I rettsakten er det en positivliste for hvilke bakteriestammer som er godkjent. Dette er et nytt system for spesifisering av hvilke bakteriestammer som er tillatt å benytte ved fremstilling av L-Treonin. Det er i rettsakten spesifisert en overgangsperiode for omsetning av produkter som i dag er godkjente, men som vil bli faset ut. Det er dokumentert at det ikke finnes rekombinante antibiotikaresistens-gener i bakterien eller i preparatet. EFSA vurderer preparatet som trygt både for folkehelse, dyrehelse og miljø. Det er teknisk rent, med innhold av treonin > 98%, og er en effektiv kilde for aminosyren til alle dyrearter. Det vises til en mulighet for at det finnes endotoksiner fra bakterien i preparatet, og det er derfor nødvendig at det vises til behov for forholdsregler ved håndtering. Det er ikke spesifisert minimum eller maksimumsgrenser for tilsetning av preparatet. Godkjenningen varer til 26. juli 2026.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for næringen eller Mattilsynet
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel
Aminosyren L-treonin har vidt bruksområde, og den er trygg, effektiv og uproblematisk på alle måter. Tilsetningen i fôr begrenser seg selv, da aminosyrer er dyre. Det er ingenting å tjene på å tilsette mer enn nødvendig. Det fører ikke til økt proteinavleiring i husdyrprodukter eller øker dyras trivsel, tvert imot. Overskuddet skilles ut med urin, og det vil bli en belastning på kroppen.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.