Godkjenning av et reparat av Bacillus licheniformis DSM 5749 og Bacillus subtilis DSM 5750 som tilsetningsstoff i fôrvarer til for oppfôringskalkuner
Kommisjonsforordning (EF) nr. 2028/2006 av 18. desember 2006 om endring av forordning (EF) nr. 600/2005 med hensyn til godkjenning av preparatet av Bacillus licheniformis DSM 5749 og Bacillus subtilis DSM 5750, som tilhører gruppen mikroorganismer, som tilsetningsstoff i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 2028/2006 of 18 December 2006 amending Regulation (EC) No 600/2005 as regards the authorisation of the feed additive preparation of Bacillus licheniformis DSM 5749 and Bacillus subtilis DSM 5750, belonging to the group of microorganisms
EØS-komitebeslutning 6.7.2007 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer og om vilkår og framgangsmåter for å gi slik godkjenning.
2) Preparatet av Bacillus licheniformis DSM 5749 og Bacillus subtilis DSM 5750, som tilhører gruppen «mikroorganismer», ble godkjent uten tidsbegrensning i samsvar med rådsdirektiv 70/524/EØF som tilsetningsstoff i fôrvarer for purker ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1453/2004, for oppfôringskalkuner og kalver på opptil tre måneder ved kommisjonsforordning (EF) nr. 600/2005 og for oppfôringssvin og smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2148/2004. Tilsetningsstoffet ble deretter registrert i fellesskapsregisteret over tilsetningsstoffer i fôrvarer som et eksisterende produkt, i samsvar med artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
3) I samsvar med artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det inngitt en søknad om endring av godkjenningen av nevnte preparat for å tillate at det blir brukt i fôrvarer for oppfôringskalkuner, som inneholder det tillatte koksidiostatikumet maduramicinammonium. Søknaden var ledsaget av de opplysninger og dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i nevnte forordning.
4) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten») fastslo i sin uttalelse av 12. juli 2006 at preparatet av Bacillus licheniformis DSM 5749 og Bacillus subtilis DSM 5750 er kompatibelt med maduramicinammonium. I Myndighetens uttalelse bekreftes også rapporten om metoden for analyse av tilsetningsstoffet i fôrvarer som ble framlagt av Fellesskapets referanselaboratorium, opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.
5) Vurderingen av preparatet viser at vilkårene fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er oppfylt.
6) Forordning (EF) nr. 600/2005 bør derfor endres.
7) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer og om vilkår og framgangsmåter for å gi slik godkjenning.
2) Preparatet av Bacillus licheniformis DSM 5749 og Bacillus subtilis DSM 5750, som tilhører gruppen «mikroorganismer», ble godkjent uten tidsbegrensning i samsvar med rådsdirektiv 70/524/EØF som tilsetningsstoff i fôrvarer for purker ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1453/2004, for oppfôringskalkuner og kalver på opptil tre måneder ved kommisjonsforordning (EF) nr. 600/2005 og for oppfôringssvin og smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2148/2004. Tilsetningsstoffet ble deretter registrert i fellesskapsregisteret over tilsetningsstoffer i fôrvarer som et eksisterende produkt, i samsvar med artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
3) I samsvar med artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det inngitt en søknad om endring av godkjenningen av nevnte preparat for å tillate at det blir brukt i fôrvarer for oppfôringskalkuner, som inneholder det tillatte koksidiostatikumet maduramicinammonium. Søknaden var ledsaget av de opplysninger og dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i nevnte forordning.
4) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten») fastslo i sin uttalelse av 12. juli 2006 at preparatet av Bacillus licheniformis DSM 5749 og Bacillus subtilis DSM 5750 er kompatibelt med maduramicinammonium. I Myndighetens uttalelse bekreftes også rapporten om metoden for analyse av tilsetningsstoffet i fôrvarer som ble framlagt av Fellesskapets referanselaboratorium, opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.
5) Vurderingen av preparatet viser at vilkårene fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er oppfylt.
6) Forordning (EF) nr. 600/2005 bør derfor endres.
7) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen