Godkjenning av et fortilsetningsstoff til kalver, kje, katter og hunder
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1061/2013 av 29. oktober 2013 om godkjenningen av et preparat av Enterococcus faecium NCIMB 10415 som fôrtilsetningsstoff til kalver, kje, katter og hunder og som endrer forordning (EF) nr. 1288/2004 (innehaver av godkjenningen DSM Nutritional Products Ltd representert ved DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1061/2013 of 29 October 2013 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for calves, kids, cats and dogs and amending Regulation (EC) No 1288/2004 (holder of the authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
Norsk forskrift kunngjort 06.06.2014
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.02.2014)
Sammendrag av innhold
Rettsakten re-godkjenner et mikroorganismepreparat som fôrtilsetningsstoff til kalver, katter og hunder og utvider samtidig godkjenningen til også gjelde bruk i fôr til kje. Enterococcus faecium NCIMB 10415 er ikke genmodifisert. Preparatet består av levedyktige celler av mikroorganismen, og de finnes i kapslet form eller i granulert form. Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og i den funksjonelle gruppen Tarmstabiliserende stoffer i fôr til kalver, kje og katter. Til bruk i hundefôr er preparatet i den funksjonelle gruppen Andre zootekniske tilsetningsstoffer, med tilføyelse (bedrer forholdene i tarmen). Det er satt grense for minste tillatte innhold i fullfôr for at preparatet skal ha ønsket effekt. Den varierer, og er 1x109 KDE/kg fullfôr til kalver og kje, 7x109 KDE/kg kattefôr og 2,5x109 KDE/kg fullfôr til hunder, KDE er kolonidannende enheter. Preparatet er tidligere godkjent til avlspurker, smågris og slaktegris også, men søkes ikke re-godkjent til bruk i grisefôr nå. European Food Safety Authority, EFSA, har vurdert søknaden og finner preparatet trygt for folkehelse, dyrehelse og miljøet. Det kan gi økt daglig tilvekst både hos livkalv og slaktekalv, og kan ut fra det ekstrapoleres til også å gjelde livkje og slaktekje. Tilsatt i hundefôr viser det effekt ved å øke konsentrasjonen av immunglobulin A, IgA, i tarm eller serum. Det er vist bedre gjødselkonsistens hos katter når preparatet tilsettes fôret, og det gjør at preparatet anses å ha effekt.
Da preparatet re-godkjennes til flere formål, og det ikke er endret siden den opprinnelige godkjenningen er det gitt en overgangsordning. Preparatet eller fôrvarer til kalv der det inngår, og som er produsert og merket før 19. mai 2014 etter regelverket som gjaldt fram til 19. november 2013, kan omsettes og lagervaren brukes opp. Preparatet eller fôrvarer til hund og katt der det inngår, og som er produsert og merket før 19. november 2014 etter regelverket som gjaldt fram til 19. november 2013, kan omsettes og lagervaren brukes opp.
Endringen er gjort i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 19. november 2023 og er bare gitt til firmaet Prosol Sp Z o.o.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da preparatet allerede er godkjent og i bruk.
Det er positivt for fôrindustrien at preparater har flere anvendelsesområder til matproduserende dyr, da det kan redusere lagerhold og innkjøp. Det er en forenkling at preparatet kan brukes både til kalv og kje, da de ofte får samme type fullfôrblanding. Virksomheter som produserer hunde- og/eller kattfôr kan fortsatt bruke preparatet som før. Med overgangsperioden får de god tid til å tilpasse seg nytt regelverk. Det er en fordel, da emballasje og etiketter til kjæledyrfôr gjerne produseres for flere års bruk, og nå kan fôrvarer som er merket etter tidligere regelverk fortsatt omsettes, og lagervare av fôrvarene kan brukes opp innen en frist. Det betyr god ressursutnyttelse og økonomisk gevinst.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Utvidet bruk av fôrtilsetningsstoffer og overgangsordninger der re-godkjente stoffer, uten endringer etter opprinnelig godkjenning, er gode tiltak for å utnytte produserte fôrvarer. Det påfører ikke Mattilsynet mer tilsynsarbeid, og virksomhetene kan tilpasse seg endringer i regelverket over noe tid. Dessuten kan fôrvarer produsert etter tidligere regelverk omsettes og brukes opp innen en gitt frist. Dette er ressurseffektivt og kostnadssparende for virksomhetene, men det er uvisst om det kommer kundene til gode ved lavere produktpriser.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er fastsatt i EU og er til vurdering i EFTA/EØS-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten re-godkjenner et mikroorganismepreparat som fôrtilsetningsstoff til kalver, katter og hunder og utvider samtidig godkjenningen til også gjelde bruk i fôr til kje. Enterococcus faecium NCIMB 10415 er ikke genmodifisert. Preparatet består av levedyktige celler av mikroorganismen, og de finnes i kapslet form eller i granulert form. Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og i den funksjonelle gruppen Tarmstabiliserende stoffer i fôr til kalver, kje og katter. Til bruk i hundefôr er preparatet i den funksjonelle gruppen Andre zootekniske tilsetningsstoffer, med tilføyelse (bedrer forholdene i tarmen). Det er satt grense for minste tillatte innhold i fullfôr for at preparatet skal ha ønsket effekt. Den varierer, og er 1x109 KDE/kg fullfôr til kalver og kje, 7x109 KDE/kg kattefôr og 2,5x109 KDE/kg fullfôr til hunder, KDE er kolonidannende enheter. Preparatet er tidligere godkjent til avlspurker, smågris og slaktegris også, men søkes ikke re-godkjent til bruk i grisefôr nå. European Food Safety Authority, EFSA, har vurdert søknaden og finner preparatet trygt for folkehelse, dyrehelse og miljøet. Det kan gi økt daglig tilvekst både hos livkalv og slaktekalv, og kan ut fra det ekstrapoleres til også å gjelde livkje og slaktekje. Tilsatt i hundefôr viser det effekt ved å øke konsentrasjonen av immunglobulin A, IgA, i tarm eller serum. Det er vist bedre gjødselkonsistens hos katter når preparatet tilsettes fôret, og det gjør at preparatet anses å ha effekt.
Da preparatet re-godkjennes til flere formål, og det ikke er endret siden den opprinnelige godkjenningen er det gitt en overgangsordning. Preparatet eller fôrvarer til kalv der det inngår, og som er produsert og merket før 19. mai 2014 etter regelverket som gjaldt fram til 19. november 2013, kan omsettes og lagervaren brukes opp. Preparatet eller fôrvarer til hund og katt der det inngår, og som er produsert og merket før 19. november 2014 etter regelverket som gjaldt fram til 19. november 2013, kan omsettes og lagervaren brukes opp.
Endringen er gjort i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 19. november 2023 og er bare gitt til firmaet Prosol Sp Z o.o.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da preparatet allerede er godkjent og i bruk.
Det er positivt for fôrindustrien at preparater har flere anvendelsesområder til matproduserende dyr, da det kan redusere lagerhold og innkjøp. Det er en forenkling at preparatet kan brukes både til kalv og kje, da de ofte får samme type fullfôrblanding. Virksomheter som produserer hunde- og/eller kattfôr kan fortsatt bruke preparatet som før. Med overgangsperioden får de god tid til å tilpasse seg nytt regelverk. Det er en fordel, da emballasje og etiketter til kjæledyrfôr gjerne produseres for flere års bruk, og nå kan fôrvarer som er merket etter tidligere regelverk fortsatt omsettes, og lagervare av fôrvarene kan brukes opp innen en frist. Det betyr god ressursutnyttelse og økonomisk gevinst.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Utvidet bruk av fôrtilsetningsstoffer og overgangsordninger der re-godkjente stoffer, uten endringer etter opprinnelig godkjenning, er gode tiltak for å utnytte produserte fôrvarer. Det påfører ikke Mattilsynet mer tilsynsarbeid, og virksomhetene kan tilpasse seg endringer i regelverket over noe tid. Dessuten kan fôrvarer produsert etter tidligere regelverk omsettes og brukes opp innen en gitt frist. Dette er ressurseffektivt og kostnadssparende for virksomhetene, men det er uvisst om det kommer kundene til gode ved lavere produktpriser.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er fastsatt i EU og er til vurdering i EFTA/EØS-statene.