BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023)

Sammendrag av innhold

Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 er en bakterie som regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 28. februar 2038. Ved vurderingen er det påvist betenkeligheter med visse metabolitter slik at stoffet fortsatt kun er tillatt brukt i lukkede beiseanlegg. Videre er det fastsatt grenseverdier for innhold av metabolitter i plantevernpreparater som inneholder dette aktive stoffet. I tillegg er tilvirker avkrevd innen to år å legge fram ytterligere opplysninger om en sekundær metabolitt og om risiko for overføring av antibiotikaresistens mellom denne bakterien og andre mikroorganismer. 

Stoffet flyttes med denne regodkjenningen fra liste A til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. 

Merknader

Generelt om godkjenning av plantevernmidler

Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.

For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.

Rettslige konsekvenser

Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departement og Mattilsynet deltar. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel. 

Vurdering

Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 er godkjent for bruk som beisemiddel mot sopp i såvare av korn. 

Stoffet har i Norge tidligere vært godkjent i beisemidlene Cedomon og Cerall, men begge disse godkjenningene gikk ut i 2015. Etter 2015 har det ikke vært noen preparater med Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 som har vært godkjent her i landet.

Status

Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 3. februar 2023.

Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.