Fornyet godkjenning av cypermetrin som et aktivt stoff som bør erstattes til bruk i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/2049 av 24. november 2021 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet cypermetrin som et stoff som bør erstattes, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2049 of 24 November 2021 renewing the approval of the active substance cypermethrin as a candidate for substitution in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 13.12.2022
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2022)
Sammendrag av innhold
Cypermetrin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. januar 2029. Ved vurderingen for regodkjenning er stoffet særskilt vurdert med tanke på å ha eventuelle hormonsforstyrrende egenskaper. Dette er det imidlertid ikke funnet risiko for. Cypermetrin er imidlertid satt til å være en såkalt substitusjonskandidat på grunn av stoffets egenskaper og sammensetning, og den risiko dette måtte medføre, bl.a. ovenfor vannlevende organismer og bier. Tilvirker er i tillegg pålagt, innen gitte tidsfrister, å framlegge ytterligere opplysninger om stoffet, bl.a. som skal underbygge vurderingen om at cypermetrin ikke har hormonforstyrrende egenskaper.
Søknaden for revurdering av dette stoffet er behandlet i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009. Stoffet tas med denne godkjenningen ut av liste A, og legges til liste E i vedlegget til forordning (EU) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EØF) 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basis-substanser, D-listen lavrisiko-stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Cypermetrin inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet på bruk som insektmiddel i vårkorn, oljevekster og poteter.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 25. november 2021.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Cypermetrin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. januar 2029. Ved vurderingen for regodkjenning er stoffet særskilt vurdert med tanke på å ha eventuelle hormonsforstyrrende egenskaper. Dette er det imidlertid ikke funnet risiko for. Cypermetrin er imidlertid satt til å være en såkalt substitusjonskandidat på grunn av stoffets egenskaper og sammensetning, og den risiko dette måtte medføre, bl.a. ovenfor vannlevende organismer og bier. Tilvirker er i tillegg pålagt, innen gitte tidsfrister, å framlegge ytterligere opplysninger om stoffet, bl.a. som skal underbygge vurderingen om at cypermetrin ikke har hormonforstyrrende egenskaper.
Søknaden for revurdering av dette stoffet er behandlet i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009. Stoffet tas med denne godkjenningen ut av liste A, og legges til liste E i vedlegget til forordning (EU) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EØF) 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basis-substanser, D-listen lavrisiko-stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Cypermetrin inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet på bruk som insektmiddel i vårkorn, oljevekster og poteter.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 25. november 2021.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.