Biocider: godkjenning av produktfamilien Prodhynet's iodine based products

Tittel

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1288 av 24. september 2018 om EU-godkjenning av biocidproduktfamilien "Prodhynet's iodine based products"

Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1288 of 24 September 2018 granting a Union authorisation for the biocidal product family Prodhynet's iodine based products

Siste nytt

EØS-notat offentliggjort 27.10.2018

Behandlende organ

Innlemmes ikke i EØS-avtalen (ikke nødvendig, ikke relevant, utdatert eller annet)

Nærmere omtale

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019)

Sammendrag av innhold
Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning i hvert enkelt land.

Forordning (EU) 2018/1288 gir unionsgodkjenning til biocidproduktfamilien Prodhynet's iodine based products med det aktive stoffet jod i produkttype 3, basert på en søknad om samme biocidprodukt med biocidproduktfamilien Hyphred's iodine based products som referansefamilie.

Jod er godkjent som biocidaktivt stoff i EU, men så snart vitenskapelige kriterier for bestemmelse av hormonforstyrrende egenskaper er fastsatt, vil Kommisjonen vurdere behovet for en ny vurdering av jod, inkludert polyvinylpyrrolidonjod. Avhengig av resultatet vil Kommisjonen vurdere om EU-godkjenninger av produkter som inneholder aktivstoffet skal tas opp til fornyet godkjenning.

Merknader

…

Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer normalt ved endring i biocidforskriften, men unionsgodkjenninger tas ikke inn i forskriften (jf. biocidforskriftens § 3-1). Miljødirektoratet fatter vedtak som gjenspeiler rettsakten.

Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å fatte vedtak om godkjenning.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten sendes ikke på høring og den tas ikke inn i norsk biocidforskrift, men det fattes vedtak som gjenspeiler rettsakten

Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Status
Rettsakten ble vedtatt 24. september 2018 og ble publisert i OJ 25. september 2018.
Vedtak om godkjenning av biocidproduktfamilien i Norge ble fattet 14. november 2018.

Utvid: les hele teksten.

Nøkkelinformasjon

EU



eu-flagg
Kommisjonens framlegg
D056697/01
Dato
30.05.2018
EU-vedtak (CELEX-nr): viser også om rettsakten er i kraft
32018R1288
Rettsakt på EU-språk
EUT L 240, 25.9.2018, s. 35–60
Dato
24.09.2018
Anvendelsesdato i EU
15.10.2018
Opphører å gjelde
30.09.2028

EØS



EFTA/EØS-flagg
EØS-prosessen
EEA-Lex
Saksområde
Miljø og klima (varer): farlige stoffer (EØS-avtalens vedlegg II.XV)

Norge



norge-flagg
Ansvarlig departement
Klima- og miljødepartementet
Informasjon fra departementet
EØS-notat