Biocider: avslag på godkjenning av 2,2-dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 4
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2023/459 av 2. mars 2023 om ikke å godkjenne 2,2-dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA) som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av type 4 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Decision (EU) 2023/459 of 2 March 2023 not approving 2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Norsk forskrift kunngjort 26.9.2023
Tidligere:
EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 14.6.2023
EØS-komitebeslutning 22.9.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2023)
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Ved beslutning (EU) 2023/459 besluttes det å ikke godkjenne dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA) til bruk i biocidprodukter i produkttype 4. Produkttype 4 omfatter desinfeksjonsmidler for overflater som kommer i kontakt med næringsmidler og fôrvarer.
Vurderingen av dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA), gjennomført av rapportørlandet Danmark, viste at stoffet har hormonforstyrrende egenskaper som kan ha negative effekter på mennesker og miljø (ikke-målorganismer). DBNPA oppfyller derfor kriteriene for å være en eksklusjonskandidat. Risikoen for human helse og miljø ble vurdert som akseptabel ved bruk av risikoreduserende tiltak, men gitt eksponering av mennesker og miljø for DBNPA, kan man ikke utelukke en risiko knyttet til stoffets hormonforstyrrende effekter. Søker har ikke vist at unntaksmulighetene i art 5(2) er oppfylt, noe som er et krav for å kunne godkjenne stoffer som er eksklusjonskandidater.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 2. mars 2023 og ble publisert i OJ 3. mars 2023.
Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 22. september 2023.