Biocider: avslag på godkjenning av 2,2-dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 4

Tittel

Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2023/459 av 2. mars 2023 om ikke-godkjenning av 2,2-dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA) som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av type 4 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012

Commission Implementing Decision (EU) 2023/459 of 2 March 2023 not approving 2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council

Siste nytt

EØS-notat offentliggjort 1.4.2023

Behandlende organ

EØS/EFTA-landene vurderer EØS-relevans og -innlemmelse

 
 

Nærmere omtale

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2023)

Sammendrag av innhold

Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Ved beslutning (EU) 2023/459 besluttes det å ikke godkjenne dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA) til bruk i biocidprodukter i produkttype 4. Produkttype 4 omfatter desinfeksjonsmidler for overflater som kommer i kontakt med næringsmidler og fôrvarer.

Vurderingen av dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA), gjennomført av rapportørlandet Danmark, viste at stoffet har hormonforstyrrende egenskaper som kan ha negative effekter på mennesker og miljø (ikke-målorganismer). DBNPA oppfyller derfor kriteriene for å være en eksklusjonskandidat. Risikoen for human helse og miljø ble vurdert som akseptabel ved bruk av risikoreduserende tiltak, men gitt eksponering av mennesker og miljø for DBNPA, kan man ikke utelukke en risiko knyttet til stoffets hormonforstyrrende effekter. Søker har ikke vist at unntaksmulighetene i art 5(2) er oppfylt, noe som er et krav for å kunne godkjenne stoffer som er eksklusjonskandidater. 

Merknader
Rettslige konsekvenser

…

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten ble vedtatt 2. mars 2023 og ble publisert i OJ 3. mars 2023.

Utvid: les hele teksten.

Nøkkelinformasjon

EU



eu-flagg
Kommisjonens framlegg
D086218/02
EU-vedtak (CELEX-nr)
32023D0459
Dato
02.03.2023
Anvendelsesdato i EU
22.03.2023

EØS



EFTA/EØS-flagg
EØS-prosessen
EEA-Lex
Saksområde
Miljø og klima (varer): farlige stoffer (EØS-avtalens vedlegg II.XV)

Norge



norge-flagg
Ansvarlig departement
Klima- og miljødepartementet
Informasjon fra departementet
EØS-notat