Kosmetikkdirektivet: endringsbestemmelser om bruk av hydrogenperoksid i tannblekemidler

Ansvarlig departement: Helse- og omsorgsdepartementet

Sakstype: Direktiv

Behandlende organ: EFTA/EØS: vurderer EØS-relevans og -innlemmelse

Saksområde: Helse (varer): kosmetikk (EØS-avtalens vedlegg 2.16)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave)

Omstående forslag til rådsdirektiv vedrører anvendelse af hydrogenperoxid og andre sammensætninger eller blandinger, der frigiver hydrogenperoxid, herunder carbamidperoxid og zinkperoxid, i tandblegemidler inden for rammerne af Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler. Formålet er at implementere en udtalelse afgivet af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed i 2007 inden for rammerne af direktiv 76/768/EØF.

Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (i det følgende benævnt "VKF"), der har erstattet Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, jf. Kommissionens afgørelse
2008/721/EF af 5. august 2008 om oprettelse af en rådgivningsstruktur bestående af videnskabelige komitéer og eksperter inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed og miljø og om ophævelse af afgørelse 2004/210/EF, afgav nemlig i december 2007 en udtalelse om hydrogenperoxid, såvel i fri form som frigjort, i mundplejemidler og tandblegemidler.

Der blev den 6. maj 2010 forelagt Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter et udkast til Kommissionens direktiv om implementering af ovennævnte videnskabelige udtalelse inden for rammerne af direktiv 76/768/EØF med henblik på afstemning ved skriftlig procedure.

Udvalget afgav ikke udtalelse inden for den af formanden fastsatte frist. 16 medlemsstater stemte udtrykkeligt for, og 6 medlemsstater blev anset for at have givet stiltiende samtykke, da de ikke gav udtryk for at ville stemme imod eller afholde sig fra at stemme inden for den frist, der var fastsat i forbindelse med den skriftlige procedure (243 stemmer for), og 5 medlemsstater stemte imod (102 stemmer imod).

I henhold til artikel 8, stk. 2, sammenholdt med artikel 10 i direktiv 76/768/EØF og i overensstemmelse med artikel 5 i Rådets afgørelse 1999/468/EF, ændret ved Rådets afgørelse 2006/512/EF, skal Kommissionen derfor forelægge Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes, idet Rådet inden for en frist på tre måneder træffer en afgørelse med kvalificeret flertal, og Kommissionen skal samtidig underrette Europa-Parlamentet.